Актастрозол : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антагонист гормона ароматазы. В период постменопаузы эстрадиол вырабатывается путем преобразования андростендиона в эстрон в периферических тканях под действием фермента ароматазы. Далее эстрон превращается в эстрадиол. Активное вещество препарата блокирует этот процесс. При этом снижается уровень эстрадиола, что необходимо при лечении рака молочной железы. У женщин в постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Не обладает прогестагенной, андрогенной активностью; в суточной дозе до 10 мг не влияет на секрецию альдостерона и кортизола.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: анастрозол (1 мг).

Выпускается Актастрозол в форме таблеток.

Показания

Актастрозол применяют для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе с положительными показателями рецепторов гормонов.

Противопоказания

Актастрозол не применяют:

- при непереносимости анастрозола, вспомогательных компонентов;

- в период беременности, кормления грудью;

- детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено.

Способ применения и дозы

Актастрозол применяют внутрь.

Рекомендуемая доза — 1 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

На ранних стадиях инвазивного рака молочной железы (при положительных показателях рецепторов гормонов) у женщин в постменопаузе стандартная продолжительность адъювантной эндокринной терапии — 5 лет.

Пациенткам с легкой/умеренной дисфункцией почек не требуется коррекция доза. Применение лекарства в этой группе пациенток требует осторожности.

Пациенткам с легкой/умеренной дисфункцией печени не требуется коррекция доза. Применение лекарства в этой группе пациенток требует осторожности.

Передозировка

В ходе исследований на животных препарат продемонстрировал низкую токсичность. Возможно усиление побочных реакций.

При передозировке проводится симптоматическая, поддерживающая терапия. Необходим контроль показателей жизнедеятельности, тщательное наблюдение за пациенткой. Возможно проведение диализа.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия, тошнота, диарея.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, повышение уровней ЩФ, АсАТ, АлАТ, γ-глутамилтрансферазы, билирубина.

Неврологические расстройства: головная боль, запястный туннельный синдром, сонливость, расстройства чувствительности (парестезия, потеря вкуса, изменение вкусовых ощущений).

Кардиоваскулярные расстройства: приливы.

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.

Дерматологические расстройства: экзантема, истончение волос, алопеция, полиморфная эритема, кожный васкулит, пурпура Шенлейна — Геноха, синдром Стивенса — Джонсона.

Скелетно-мышечные расстройства: артралгия, артрит, нарушение подвижности в суставах, остеопороз, боль в костях, миалгия, синдром «щелкающего пальца».

Мочеполовые расстройства: сухость влагалища, вагинальное кровотечение.

Общие: астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Актастрозол необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более 4 лет.

Рекомендуемая температура хранения: от +15 до +25 °С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.