Альфапег : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-иммуномодуляторов и иммуностимуляторов, применяемых в лечении заболеваний печени, в частности, гепатита.

Основной активный компонент – интерферон альфа-2b, пегилированный, - является стерильным высокоочищенным стабильным препаратом, который предназначается для того, чтобы вводить его парентерально (минуя ЖКТ).

Данный вид интерферона является растворимым в воде белком, у которого молекулярная масса определяется в районе 19 тыс 300 единиц. Получается вещество при помощи воздействия на бактерии, обладающие генами лейкоцитов человека, которые обладают свойством кодировать синтезирование интерферонов.

После своего введения интерферон альфа-2-би обладает антипролиферативным воздействием, привлекая как клеточные культуры, так и ксенотрансплантаты человеческих новообразований. Обладает мощным иммуномодулирующим эффектом. Он связывается с клеточными мембранами, инициируя возникновение цепи реакций внутри клеток, индуцируя в том числе некоторые ферменты.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: интерферон альфа-2b.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: манит, глицерин, натрия фосфат.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного р-ра, производится в дозировках по 80, 100, 120 и 150 мкг интерферона альфа-2b. К порошку также прилагается растворитель.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении гепатита В и С в хронической форме.

В том числе активен при повышенной активности печеночных трансаминаз, отсутствии признаков декомпенсации функции печени и наличии HCV-РНК в сыворотке крови.

Наибольший эффект производит при комплексном лечении совместно с рибавирином.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- заболеваниях сердца, в том числе недавно перенесенных;

- тяжелых дисфункциональных заболеваниях почек и печени;

- эпилепсии;

- гепатите с декомпенсированным циррозом печени;

- гепатите при лечении иммунодепрессантами;

- аутоиммунном гепатите;

- болезнях щитовидки.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не следует применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного инъекционного введения.

Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, исходя из веса каждого пациента. Вне зависимости от дозы интерферона, объем вводимой воды для инъекций остается 0,5 миллилитра. При приготовлении р-ра ампулу не встряхивают!

При гепатите В дозировка – от 1 до 1,5 мкг интерферона альфа-2b на 1 кг веса пациента, которые вводят 1 раз в неделю, в течение 48 недель. Возможно увеличение дозировки и удлинение курса лечения.

При гепатите С – от 0,5 до 1 мкг интерферона альфа-2b на 1 кг веса пациента.

При комплексном применении с рибавирином эти два препарата не разрешается смешивать в флаконе/ампуле.

При хронической форме заболевания следует применять в комбинации с рибавирином, курс лечения – от 24 до 48 и более недель.

Решение о длительности лечения принимает лечащий врач, исходя из результатов лабораторных анализов.

Перед введением препарат доводят до комнатной температуры, изымая его из холодильника за 30 минут до введения.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не зафиксировано.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. При дополнительных заболеваниях (лейкемии, других) возможны побочные эффекты в виде:

- миалгии, утомляемости, головной боли, лихорадки (быстро проходят);

- инфекций - бронхита, пневмонии, синусита, фарингита, герпеса, проч;

- лейкопении, тромбоцитопении, анемии, пурпуры;

- саркоидозе, волчанке, васкулита, артрита, аллергических реакций;

- гипо- и гипертиреоза, сахарного диабета, гипергликемии, анорексии;

- депрессии, нервозности, бессонницы, других расстройств нервной системы, психических расстройств;

- тремора, мигрени, приливов, парестезий, гипестезии;

- ухудшение зрения, слуха;

- тахикардии, инфаркта миокарда, артериальной гипотензии, гипертензии;

- одышки, кашля, тошноты, рвоты диареи, стоматита, панкреатита, колита;

- гепатомегалии, гепатотоксичности, аменореи;

- судорог, алопеции, псориаза;

- аменореи, дисменореи, меноррагии;

- почечной недостаточности, воспалений в месте введения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия флакона – 28 дней.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и превышать 8°С.