Данный препарат относят к группе антинеопластических лекарственных средств, применяемых при лечении онкологических заболеваний.
Основным активным компонентом является мелфалан. Данный препарат входит в группу алкилирующих соединений – аналогов азотистого иприта.
Мелфалан - бифункциональный алкилирующий антинеопластик, обладающий иммуносупрессивным эффектом.
Механизм действия объясняется тем, что мелфалан обладает свойствами образовывать промежуточные соединения углерода с 2-бис-2- хлоретильными группами. Обеспечивает алкилирование благодаря ковалентному связыванию с семь-азотом гуанина внутри дезоксирибонуклеиновой кислоты.
В результате перекрестного связывания двух цепей в молекуле дезоксирибонуклеиновой кислоты происходит нарушение репликации злокачественной клетки, после чего она гибнет.
Состав и форма выпуска
Основные активные компоненты: мелфалан.
Вспомогательные компоненты: повидон, кислота соляная разведенная, растворитель – натрия хлорид, пропиленгликоль, этанол 96% и вода для инъекций.
Производится в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций, в ампулах по 50 мг мелфалана. К препарату также прилагается растворитель.
Показания
Данный препарат применяется в качестве препарата, применяемого при комплексном лечении некоторых видов онкологических заболеваний.
Применяют в качестве региональной артериальной перфузии лечения при локализованной малигнизированной меланоме конечностей, локализованной саркоме мягких тканей конечностей.
Также применяют при внутривенном введении самостоятельно или в комбинации с другими цитостатиками, для лечения:
- множественной миеломы (в средних или высоких терапевтических дозах);
- на поздних стадиях карциномы яичников;
- NV в стадии нейробластомы.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Применение данного препарата вместе с налидиксовой кислотой у детей может вызвать летальный исход, в результате геморрагического энтероколита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять в лечении женщин в период лактации (только в случае крайней необходимости).
Способ применения и дозы
Дозировку препарата и длительность лечения определяет и осуществляет лечащий врач, опытный онколог, исходя из индивидуальных показателей состояния пациента, типа и течения болезни.
Обычно применяется внутривенно.
Алкеран применяется как в виде монопрепарата, так и в комбинированной терапии с другими цитостатическими лекарствами.
Расчет примерной дозировки колеблется от:
- от 8 мг на 1 квадратный метр до 30 мг на 1 квадратный метр поверхности тела пациента;
- от 0,4 мг до 16 мг на 1 кг массы тела
Интервал применения – от 2 до 6 недель.
Максимально высокие внутривенные дозы – от 100 до 240 мг на 1 квадратный метр. При дозировке более 140 мг применяются только при одновременной пересадке аутологичного костного мозга.
Почечная недостаточность является показателем для снижения дозировки вдвое.
Не следует превышать рекомендованную дозировку в процессе терапии.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства в течение двух недель дней или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться:
- сонливость, возбуждение центральной нервной системы;
- тошнота, рвота, геморрагическая диарея;
- угнетение функций костного мозга, лейкопения;
- тромбоцитопения, анемия.
Лечение заключается в контроле показателей крови, трансфузиях тромбоцитов, крови, стимуляции роста клеток крови.
Побочные эффекты
При гиперчувствительности могут возникнуть побочные реакции. В этом случае возможны такие реакции, как:
- диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея, стоматит;
- аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница;
- острый миелоидный лейкоз;
- угнетение функций костного мозга, лейкопения;
- нейтропения, тромбоцитопения;
- интерстициальный пневмонит и фиброз легких;
- гепатит, желтуха;
- алопеция, мышечная атрофия, мышечный некроз, миалгия, рабдомиолиз;
- азооспермия, аменорея;
- тромбоз глубоких вен.
Условия и сроки хранения
Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.
Температура хранения не должна быть выше 25°С.