Альтевир : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Альтевир – иммуномодулирующий, противовирусный, противоопухолевый и антипролиферативный препарат. Способствует предотвращению разрастания клеток, особенно опухолевых, угнетению синтеза некоторых онкогенов, что приводит к торможению опухолевого роста.

Форма выпуска, состав

Препарат Альтевир производят в виде бесцветного, прозрачного раствора для инъекций.

Основным компонентом препарата является человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 15 млн МЕ; 10 млн МЕ; 5 млн МЕ; 3 млн МЕ; 1 млн МЕ (в 0,5 мл раствора) и 15 млн МЕ; 10 млн МЕ; 5 млн МЕ; 3 млн МЕ; 1 млн МЕ (в 1 мл раствора).

Дополнительными веществами препарата в составе обозначены: натрия хлорид, натрия ацетат, твин-80, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевой соли, декстран 40 и вода для инъекций.

Упаковка:

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами по 0,5 мл;

1 или 5 флаконов по 0,5 мл;

1 или 3 контурные ячейковые упаковки с 1 или 3 стеклянными шприцами по 0,5 мл;

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами по 1 мл;

1 или 5 флаконов по 1 мл;

1 или 3 контурные ячейковые упаковки с 1 или 3 стеклянными шприцами по 1 мл.

Показания к применению

Альтевир применяют в качестве комплексного лечения:

• хронического вирусного гепатита В (без симптомов цирроза печени);

• хронического вирусного гепатита C без признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированное лечение с рибавирином);

• остроконечных кондилом, папилломатоза гортани;

• хронического миелолейкоза;

• меланомы;

• множественной миеломы;

• волосатоклеточного лейкоза;

• саркомы Капоши на фоне СПИДа;

• неходжкинской лимфомы;

• прогрессирующего рака почки.

Противопоказания

Препарат Альтевир не используют при:

• ранее перенесенных сердечно-сосудистых заболеваниях тяжелой формы, например, инфаркте миокарда, неконтролируемой хронической сердечной недостаточности, выраженном нарушении ритма сердца;

• почечной и печеночной недостаточности тяжелой формы (включая, вызванную метастазами);

• эпилепсии, тяжелых нарушениях функциональной деятельности центральной нервной системы, особенно, сопровождающиеся суицидальными попытками или мыслями (включая в анамнезе) и депрессией;

• хроническом гепатите с декомпенсированным циррозом печени, пациентам, которые принимают или недавно принимали иммунодепрессанты;

• аутоиммунных заболеваниях, включая аутоиммунный гепатит;

• терапии иммунодепрессантами после трансплантации;

• болезнях щитовидной железы, которые не поддаются стандартным методам лечения;

• декомпенсированных заболеваниях легких (включая ХОБЛ);

• гиперкоагуляции (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбофлебит);

• декомпенсированном сахарном диабете;

• выраженной миелодепрессии;

• гиперчувствительности.

Период беременности и грудного вскармливания

При беременности и в период кормления грудью применение Альтевира противопоказано.

Способ применения

Раствор Альтевир предназначен для внутримышечного, подкожного и внутривенного применения.

Терапию препаратом начинает врач, но в случаях применения внутримышечно или подкожно, возможно, с разрешения врача, введение поддерживающей дозы пациентом самостоятельно. Для внутривенно введения необходимо Альтевир развести с 100 мл раствора натрия хлорида 0,9% стерильного и ввести на протяжении 20 минут.

При хроническом гепатите В: раствор вводят внутримышечно и подкожно по 5-10 млн ME однократно 3 раза в неделю на протяжении 16-24 недель.

При хроническом гепатите С: раствор вводят внутримышечно и подкожно по 3 млн ME однократно 3 раза в неделю на протяжении 24-48 недель. Пациентам, которые ранние не применяли препарат или при рецидиве, желательно проводить лечение в комбинации с рибавирином, для увеличения эффективности терапии. Продолжительность такого лечения не менее 24 недель. При хроническом гепатите С с высокой вирусной нагрузкой и первым генотипом вируса препарат применяют 48 недель.

При папилломатозе гортани: раствор вводят после лазерного или хирургического удаления опухоли подкожно в дозе по 3 млн МЕ/м2 однократно 3 раза в неделю. Лечение может продолжаться до 6 месяцев.

При волосатоклеточном лейкозе: раствор вводят по 2 млн МЕ/м2 однократно 3 раза в неделю. Длительность применения от 1-2 месяцев до полугода.

При хроническом миелолейкозе: раствор вводят подкожно в дозе по 4-5 млн МЕ/м2 ежедневно. Длительность применения 8-12 недель.

При неходжкинской лимфоме: раствор применяется в качестве адъювантного лечения в комплексе со стандартными схемами химиотерапии. Вводится препарат подкожно по 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю на протяжении 2-3 месяцев.

При меланоме: раствор применяют в качестве адъювантного лечения, если присутствует риск рецидива после удаления опухоли. Вводят препарат внутривенно по А 15 млн МЕ/м2 5 раз в неделю на протяжении 4 недель, после чего переходят на подкожное введение по 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю на протяжении 48 недель.

При множественной миеломе: препарат применяют только при достижении устойчивой ремиссии по 3 млн МЕ/м2 подкожно 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа: рекомендованная доза 10-12 млн. МЕ/м2 в сутки внутримышечно или подкожно. При положительном ответе или стабилизации заболевания, лечение препаратом продолжают, пока опухоль не начнет регрессировать или будет, необходима отмена препарата.

При раке почки: рекомендованная доза от 3 до 10 млн. МЕ/м2 подкожно 3 раза в неделю.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом информация отсутствует.

Побочные реакции

Введение раствора, может привести к ряду побочных эффектов, со стороны:

центральной нервной системы: головная боль, астения, головокружение, сонливость, раздражительность, депрессия, бессонница, суицидальные попытки и мысли, нервозность и тревожность.

костно-мышечной системы: миалгия и артралгия.

пищеварительной системы: снижение аппетита, диареядиспепсия, сухость во рту, боль в животе, тошнота, изменение вкуса, рвота.

сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления и тахикардия.

системы кроветворения: лейкопения, снижение уровня гемоглобина, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

кожи: алопеция, кожная сыпь, повышенное потоотделение, кожный зуд.

Также возможны лихорадка и слабость (обычно эти реакции являются обратимыми и исчезают в течение 3 суток после перерыва или прекращения лечения).

Условия хранения

Для хранения данного препарата необходимо придерживаться температурного режима от +2°C до +8°C, также раствор нельзя замораживать, к месту хранения не должны иметь доступ дети.

Допустимая температура при транспортировке 2-8°C.

Срок годности не более 1,5 года от даты выпуска.

Альтевир отпускается только по рецепту врача.