Данный препарат относится к группе адсорбированных на геле алюминия гидроксида бесклеточных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения.
В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией.
Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии – инфекционного заболевания, вызываемого бациллой Леффлера, или дифтерийной палочкой.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологический компонент - дифтерийный анатоксин (адсорбированный).
В состав также входят вспомогательные компоненты – алюминия гидроксид, проч.
Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 мл препарата, содержащая 1 дозу вакцины, необходимой для однократной иммунизации. Одна доза содержит не менее 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина, а также не менее 10 единиц антитоксинсвязующих единиц столбнячного анатоксина.
Показания
Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от дифтерии. Может применяться для вакцинации взрослых и детей.
Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.
Данную прививку применяют также, если у ребенка есть противопоказания от вакцинирования комбинированной вакциной, в которой содержится компонент от коклюша.
Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
При иммунизации следует придерживаться общих рекомендаций по противопоказаниям к иммунизации, которые представлены в действующих инструкциях МОЗ Украины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять для лечения беременных и кормящих женщин не рекомендуется, однако серьезных последствий для плода не ожидается.
Способ применения и дозы
Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).
Перед введением препарата содержимое ампулы следует энергично встряхнуть, для получения однородной суспензии.
Данный препарат вводится внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или верхнюю переднюю часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам) под лопатку.
Допустимо вакцинирование одновременно с введением прививки от полиомиелита.
На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.
Передозировка
Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.
Побочные эффекты
При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
- утомляемость (у детей);
- головная боль (у подростков и взрослых);
- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
- боль, отек, покраснение в месте введения;
- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
- тошнота, рвота, диарея;
- анорексия;
- миалгия, мышечная слабость;
- отеки суставов;
- общее недомогание;
- ощущение озноба;
- апноэ (встречается у недоношенных детей);
- сыпь на коже, крапивница;
- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
- анафилактический шок.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
Не замораживать!