Азимитем : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противовирусное средство. Является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, аналогом тимидина. После проникновения в клетку активное вещество последовательно метаболизируется, конкурирует за встраивание в цепи вирусной РНК-зависимой ДНК-полимеразы с природным субстратом тимидинтрифосфатом, подавляя этим репликацию, рост вирусной ДНК.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: зидовудин (100 мг, 300 мг).

Выпускается Азимитем в форме таблеток.

Показания

Применяют Азимитем для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых, детей старше 3 месяцев:

- при первичных проявлениях (стадия 2Б, 2В по классификации Покровского) при снижении количества CD4 лимфоцитов ниже 400—500/мкл, стадия инкубации (стадия 1);

- на стадии вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В);

- на стадии острой инфекции (2А);

- детям без симптомов болезни, имеющим значительное снижение иммунного статуса.

Также применяется для профилактики трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода, предупреждения профессионального заражения лиц, получивших порезы, уколы при работе с загрязненным ВИЧ материалом.

Противопоказания

Не применяется Азимитем:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при нейтропении (числе нейтрофилов менее 750/мкл);

- при уровне гемоглобина ниже 75 г/л;

- одновременном приеме со доксорубицином, ставудином, другими лекарствами, снижающими активность зидовудина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активное вещество (зидовудин) может проникать через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли зидовудин с молоком матери, поэтому при необходимости применения во время лактации прекращают грудное вскармливание.

Грудное вскармливание противопоказано ВИЧ-инфицированным пациенткам (высокий риск передачи ВИЧ-инфекции ребенку).

Способ применения и дозы

Диданозин применяют внутрь.

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от стадии заболевания, массы тела больного, степени сохранности резервов костного мозга, реакции на лечение.

Стандартная доза для взрослых — 500—600 мг/сутки, кратность приема — 2—5 раз в сутки; для детей от 3 месяцев до 12 лет — 360—720 мг/м2/сутки в 4 приема.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Необходим контроль за жизненно важными функциями организма.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: миелосупрессия, лейкопения, анемия, нейтропения, лимфаденопатия, гипоплазия костного мозга с панцитопенией, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Пищеварительные расстройства: тошнота, дисфагия, рвота, диспепсия, анорексия, боль в животе, извращение вкуса, диарея, пигментация слизистой рта, изъязвление слизистой рта, метеоризм, вздутие живота, гепатит, желтуха, гепатомегалия со стеатозом, гипербилирубинемия, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности сывороточной амилазы.

Неврологические расстройства: парестезии, головная боль, головокружение, бессонница, вялость, сонливость, слабость, снижение умственной работоспособности, тревога, тремор, судороги, депрессия, мания, спутанность сознания.

Офтальмологические расстройства: макулярный отек, фотофобия, амблиопия.

Отоларингологические расстройства: потеря слуха, вертиго.

Дыхательные расстройства: одышка, ринит, кашель, синусит.

Кардиоваскулярные расстройства: коллапс, кардиомиопатия.

Мочевыделительные расстройства: гиперкреатининемия, учащенное/затрудненное мочеиспускание.

Эндокринные расстройства: гинекомастия, лактацидоз.

Опорно-двигательные расстройства: рабдомиолиз, спазм мышц, миалгия, миопатия, миозит, повышение активности КФК, ЛДГ.

Дерматологические реакции: токсических эпидермальный некролиз, повышенное потоотделение, пигментация ногтей и кожи, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, васкулит.

Прочие: боль в спине и груди, недомогание, лихорадка, болевой синдром различной локализации, гриппоподобный синдром, озноб, перераспределение жировой ткани, развитие вторичной инфекции.

Условия и сроки хранения

Хранить Азимитем при температуре до +25°С не более двух лет.