Бикалутамид-Сигардис : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противоопухолевое средство. Является антиандрогенным нестероидным препаратом. Связывается с андрогенными рецепторами, подавляет стимулирующее влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия злокачественных новообразований простаты.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: бикалутамид (50 мг, 150 мг).

Выпускается Бикалутамид-Сигардис в форме таблеток.

Показания

Бикалутамид-Сигардис применяют:

- для лечения распространенного рака предстательной железы (в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона либо хирургической кастрацией);

- для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (ТЗ—Т4, любая N, МО; Т1—Т2, N+, МО) в качестве адъювантной терапии или монотерапии в сочетании с радикальной простатэктомией либо радиотерапией;

- для лечения неметастатического местнораспространенного рака простаты в случаях, когда хирургическая кастрация либо другие медицинские вмешательства неприменимы/неприемлемы.

Противопоказания

Бикалутамид-Сигардис противопоказан:

- при непереносимости компонентов;

- при одновременном приеме терфенадина, астемизола, цизаприда;

- детям и женщинам.

С осторожностью:

- при дисфункции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Бикалутамид-Сигардис применяют внутрь, независимо от еды, желательно в одно и то же время.

Взрослым и пожилым мужчинам для лечения распространенного рака предстательной железы (в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона либо хирургической кастрацией) назначают 50 мг один раз в сутки. Лечение необходимо начинать одновременно с приемом аналога ГнРГ лиюо хирургической кастрацией.

При местнораспространенном раке простаты — 150 мг один раз в сутки, как минимум в течение двух лет. При прогрессировании заболевания прием препарата прекращают.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: сердечная недостаточность, нарушения проводимости сердца, включая удлинение интервалов PR и QT, стенокардия, нарушения ритма, повышение артериального давления, неспецифические изменения на ЭКГ, обморок, инфаркт миокарда.

Пищеварительные расстройства: желудочное кровотечение, сухость во рту, анорексия, диспепсия, периодонтальный абсцесс, запор, метеоризм, рак желудка/кишечника.

Неврологические расстройства: бессонница, головокружение, головная боль, тревожность, невропатия, сонливость.

Дыхательные расстройства: одышка, фарингит, боль в груди, кашель, бронхит, бронхоспазм, пневмония, ринит, носовое кровотечение.

Мочевыделительные расстройства: задержка мочи, никтурия, дизурия, отеки, гидронефроз, учащенное мочеиспускание, инфекции.

Гематологические расстройства: анемия.

Дерматологические реакции: повышенная потливость, алопеция, кожная сыпь, гирсутизм, герпетическая инфекция, сухость кожи, рак кожи.

Опорнодвигательные расстройства: миастения, артрит, миалгия, судороги, боли в костях, контрактуры суставов, судороги в ногах.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, гипергликемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия.

Прочие: повышение/снижение массы тела, сахарный диабет, полиурия, боль в животе, тазовой области, груди, сексуальная дисфункция, развитие опухолевого процесса, подагра, озноб, дегидратация, катаракта.

Условия и сроки хранения

Хранить Бикалутамид-Сигардис необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.