Бипенем-Фармекс : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это комбинированное антибактериальное средство. Имипенем – бета-лактамный антибиотик-карбапенем. Он угнетает синтез стенки клеток бактерий, проявляет бактерицидное воздействие.

Циластатин – специфический энзим, ингибирующий метаболизм имипенема в почках, повышая концентрацию неизмененного антибиотика в мочевыводящих путях.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: циластатин (500 мг или 1000 мг), имипенем (500 мг или 1000 мг).

Выпускается Бипенем-Фармекс в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Бипенем-Фармекс показан:

- при инфекции нижних отделов дыхательных путей;

- при инфекции кожи;

- при инфекции половых органов;

- при септицемии;

- при инфекции мочевыводящих путей;

- при инфекции органов брюшной полости;

- при инфекции кости, суставов;

- при инфекции мягких тканей;

- при инфекционном эндокардите;

- при смешанной инфекции (в т.ч. вызванной Bacteroides fragilis);

- для профилактики послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Бипенем-Фармекс нельзя назначать:

- при аллергии на компоненты;

- при менингите.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения не изучалась, поэтому препарат назначают только при необходимости, учитывая возможные риски для плода.

При лечении лактирующих женщин кормление останавливают.

Способ применения и дозы

Бипенем-Фармекс применяют парентерально.

Средняя суточная доза зависит от тяжести инфекции, состояния почек, массы тела и делится на несколько приемов.

Стандартная доза (для особ 70 кг с нормальной функцией почек): внутривенно 1–2 г/сутки (по имипенему) за 3–4 инфузии. Максимально – 4000 мг или 50 мг/кг.

Стандартная доза для детей с массой выше 40 кг – как взрослым; для детей с массой менее 40 кг – 15 мг/кг с 6-часовыми промежутками.

Приготовление инфузионного раствора: во флакон с порошком с 500 мг имипенема нужно добавить 100 мл растворителя; во флакон с порошком с 1000 мг имипенема нужно добавить 200 мл растворителя.

В качестве растворителя можно использовать:

- 5% водный раствор глюкозы;

- изотонический раствор натрия хлорида;

- 10% водный раствор глюкозы;

- 5% раствор глюкозы + 0,45% натрий хлорид;

- 5% раствор глюкозы + 0,9% натрий хлорид;

- 5% раствор глюкозы + 0,15% калий хлорид;

- 5% раствор глюкозы + 0,225% натрий хлорид;

- 5% или 10% раствор маннитола.

Полученный раствор (5 мг/мл) нужно потрусить до прозрачности.

Запрещено использовать растворители, содержащие соль молочной кислоты.

Передозировка

Не описано.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, дисфункция печени, окрашивание зубов, псевдомембранозный колит, гепатит.

Местные реакции: боль, инфильтраты в месте введения, эритема, тромбофлебит.

Аллергические реакции: высыпания, зуд, жар, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Изменения лабораторных данных: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, положительный прямой тест Кумбса.

Мочевыделительные расстройства: повышение уровня креатинина, азота мочевины, олигурия/анурия, полиурия, острая недостаточность почек, изменение цвета мочи.

Неврологические расстройства: миоклония, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические припадки, нарушение вкусового восприятия.

Условия и сроки хранения

Хранить Бипенем-Фармекс следует не больше 2 лет при температуре до 25°С.

После разведения раствор можно хранить не больше 4 часов (при комнатной температуре) или 24 часов (в холодильнике).