Данное лекарственное средство входит в группу средства, способствующих заживлению ран.
Препарат представляет собой пептид, который стимулирует движение и рост фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток.
Данные клетки участвуют в ранозаживлении, способствуют эпителизации, образованию рубцов и восстановлению эластичности тканей.
Лекарство получено с помощью рекомбинантной ДНК технологии.
Механизм действия соответствует внешнему эпидермального фактору роста, образующемуся в организме.
Лексредство помогает существенно понизить риски ампутации при диабетической стопе, способствует быстрому устранению язв и ускоряет повторную эпителизацию пораженной кожи.
Действующее вещество обладает ранозаживляющим и бактерицидным действием.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: 1 флакон содержит эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного 75 мкг.
Вспомогательные компоненты: сахароза, декстран 40, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Продается в виде лиофилизированной массы белого цвета для раствора для инъекций.
После разведения раствор представляет собой прозрачную, бесцветную, однородную жидкость без взвеси.
Показания
Препарат назначают для лечения синдрома диабетической стопы у пациентов с невропатическими и ишемическими язвами 3 и 4 стадии по классификации Вагнера площадью более 1 см² (что может привести к ампутации конечности).
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказано применение при:
активных опухолевых поражениях в зоне введения препарата;
декомпенсированной кардиопатии;
диабетической коме;
диабетическом кетоацитозе.
В педиатрии препарат не применяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Препарат наносят в рану или возле нее. Рекомендованная доза составляет 75 мкг.
Лекарство разводят в 5 мл воды для инъекций.
Манипуляция проводится 3 раза в неделю в виде инъекций внутрь раны.
Терапию препаратом следует продолжать до эпителизации или готовности раны к пластическому ее закрытию путем пересадки кожи или не более 8 недель.
В том случае, если через 3 недели непрерывного лечения не образуется грануляционная ткань на поддерживающей ткани язвы, следует пересмотреть тактику терапии.
Передозировка
Случаи передозировки зафиксированы не были.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:
При проявлении побочных эффектов следует прервать лечение и обратиться к лечащему врачу за помощью и внесением изменений в процесс лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Препарат не следует замораживать. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.