Энтекавир Сандоз : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противовирусное средство. Является аналогом нуклеозида гуанозина. Обладает мощной селективной активностью против полимеразы вируса гепатита В (HBV). Активный компонент фосфорилируется с образованием трифосфата. Путем конкуренции с естественным субстратом ингибирует все три функциональные активности вирусной полимеразы: прайминг HBV полимеразы, обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК, синтез позитивной нити ДНК HBV.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: энтекавир (0,5 мг, 1 мг).

Выпускается Энтекавир Сандоз в форме таблеток.

Показания

Показан Энтекавир Сандоз при хроническом гепатите В у взрослых:

- с компенсированным поражением клеток печени при наличии вирусной репликации, повышения уровня активности трансаминаз в крови (АлАТ, АсАТ), гистологических признаков фиброза и/или воспалительного процесса в печени;

- с декомпенсированным поражением печени.

Противопоказания

Препарат Энтекавир Сандоз не применяют:

- при гиперчувствительности к компонентам;

- при возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Энтекавир Сандоз во время беременности и грудного вскармливания возможно с осторожностью и только по рекомендации врача.

Адекватных, хорошо контролируемых исследований не проводилось. Препарат может быть назначен во время беременности, если потенциальная польза лечения превышает возможный риск для плода.

Данных о выделении активного компонента (энтекавира) в женское молоко нет. Вскармливание грудью в период лечения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Энтекавир Сандоз применяют внутрь (натощак).

Стандартная доза для пациентов с компенсированным поражением печени — 0,5 мг один раз в день.

Пациентам, резистентным к препарату (в анамнезе виремия HBV, сохраняющейся на фоне терапии препаратом ламивудина, или подтверждена резистентность к ламивудину) назначают 1 мг один раз в день.

При декомпенсированном поражении печени назначают 1 мг один раз в день.

Клиренс энтекавира снижается при недостаточности функции почек. Рекомендуется коррекция дозы препарата пациентам с показателем клиренса креатинина менее 50 мл/минуту, в том числе находящимся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

При клиренсе креатинина более 50 мл/минуту — 0,5 мг каждые 24 часа (при резистентности — 1 мг каждые 24 часа).

При клиренсе креатинина 30—50 мл/минуту — 0,5 мг каждые 48 часов (при резистентности — 1 мг каждые 48 часов).

При клиренсе креатинина 10—30 мл/минуту — 0,5 мг каждые 72 часа (при резистентности — 1 мг каждые 72 часа).

При клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту, гемодиализе, длительном перитонеальном диализе — 0,5 мг каждые 5—7 дней (при резистентности — 1 мг каждые 5—7 дней).

Передозировка

Данные ограничены. В случае передозировки должно проводиться тщательное медицинское наблюдение за пациентом, при необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, диспепсия, рвота, повышение активности трансаминаз, гипербилирубинемия.

Неврологические расстройства: головная боль, утомляемость, бессонница, сонливость, головокружение.

Иммунные расстройства: анафилактоидная реакция.

Дерматологические расстройства: сыпь, алопеция.

Метаболические расстройства: лактоацидоз (усталость, одышка, тошнота, боль в животе, рвота, снижение массы тела, мышечная слабость, учащенное дыхание).

Условия и сроки хранения

Хранить Энтекавир Сандоз при температуре до +30 °С не более 2 лет.

Запрещено применять лекарство после истечения срока годности. Хранить препарат рекомендуется в оригинальной упаковке.