Эпоратио : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антианемическое средство. Регулирует эритропоэз путем специфических взаимодействий с рецепторами на эритроидных клетках-предшественниках в костном мозге. Действует как митозстимулирующий фактор, дифференцирующий гормон.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: эпоэтин тета.

Выпускается Эпоратио в форме раствора для внутривенного, подкожного введения (1000 ME/шприц, 2000 ME/шприц, 3000 ME/шприц, 4000 МЕ/шприц, 5000 ME/шприц, 10000 ME/шприц, 20000 ME/шприц, 30000 МЕ/шприц).

Показания

Эпоратио применяют:

- для лечения анемии, связанной с хронической болезнью почек (3—5 стадии), в т.ч. у особ, находящихся на гемодиализе;

- для лечения анемии при немиелоидных опухолях, получающих химиотерапию (только подкожное введение).

Противопоказания

Эпоратио противопоказан:

- при непереносимости компонентов;

- при истинной эритроцитарной аплазии;

- при неконтролируемой артериальной гипертензии;

- при недостаточности функции печени;

- при серповидно-клеточной анемии;

- при возрасте старше 75 лет;

- при анемии у особ со злокачественными опухолями, не получающих химиотерапию или лучевую терапию;

- при анемии (при концентрации HGB более 120 г/л или 7,45 ммоль/л) у особ со злокачественными опухолями, получающих лучевую, химиотерапию;

- при беременности;

- при кормлении грудью;

- при возрасте младше 18 лет.

С осторожностью:

- при сердечно-сосудистых заболеваниях, в т.ч. заболеваниях сосудов головного мозга, периферических сосудов;

- при риске развития тромбозов, тромбоэмболии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Эпоратио применяется внутривенно или подкожно (только под контролем врача).

Внутривенное медленное введение осуществляется в течение двух минут.

Подкожное медленное введение осуществляется в область живота, бедра или плеча. Требуется регулярное изменение места подкожного введения во избежание развития местных реакций.

Раствор нельзя встряхивать. Перед введением раствор должен достичь комнатной температуры. При терапии поддерживается концентрация HGB в пределах не менее 100 г/л (6,21 ммоль/л), но не более 120 г/л (7,45 ммоль/л).

Подкожное введение: начальная доза — 20 МЕ/кг три раза в неделю. При недостаточном приросте концентрации HGB (менее, чем на 10 г/л в течение 4 недель) дозу повышают до 40 МЕ/кг три раза в неделю через каждые 4 недели. При необходимости дозу повышают дополнительно на 25% от предыдущей дозы с интервалом 4 недели до достижения индивидуальной целевой концентрации HGB.

Внутривенное введение: начальная доза — 40 МЕ/кг три раза в неделю. При недостаточном приросте концентрации HGB дозу повышают через 4 недели до 80 МЕ/кг три раза в неделю. При необходимости дозу повышают на 25% от предыдущей дозы с интервалом 4 недели.

Максимальная доза для подкожного и внутривенного введения — 700 МЕ/кг/неделю.

Поддерживающую дозу корректируют в зависимости от показателя HGB.

Передозировка

Симптомы: полицитемия с сердечно-сосудистыми осложнениями.

Лечение: терапию прекращают. При необходимости проводится флеботомия.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: тромбоз шунта, тромбоцитоз, тромбоэмболические нарушения, истинная эритроцитарная аплазия.

Иммунные расстройства: кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, зуд.

Неврологические расстройства: головная боль.

Кардиоваскулярные расстройства: возникновение либо усиление имеющейся артериальной гипертензии, нарушения чувствительности, двигательные нарушения, тонико-клонические судороги, гипертензивный криз с явлениями энцефалопатии.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия.

Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, боль в конечностях, костях, озноб, головная боль, общее недомогание).

Условия и сроки хранения

Хранить Эпоратио необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более двух лет.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: от +2 до +8 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.