Это противоанемическое средство для детей. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма: оно обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, входит в состав различных ферментов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз (образование эритроцитов). Железо содержится в тканях депо (печень, костный мозг, селезенка). Всасывания железа увеличивается при его недостатке в организме, а также при повышенном кроветворении. Наибольший уровень всасывания наблюдается при низких показателях гемоглобина, содержания железа в крови. При попадании в кровь железо в трехвалентной форме связывается с белком трансферрином, транспортируется к месту гемостаза либо депонируется в виде ферритина в печени, костном мозге, селезенке. Железо способно проникать через плацентарный барьер, в небольших количествах — в грудное молоко. Дефицит железа может быть вызван недостаточным поступлением, нарушением всасывания из кишечника (воспалительные процессы в кишечнике, синдром мальабсорбции, прием антибиотиков тетрациклинового ряда или других препаратов), острой или хроническими кровопотерями (глистные инвазии, кровотечения, носовые геморрагии, длительная гематурия, геморрой, ювенильные маточные кровотечения и другие), повышенным расходом железа (инфекционные заболевания, период интенсивного роста, другие).
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: железа (ІІІ) гидроксид полимальтозный комплекс (50 мг/мл).
Выпускается Ферсинол в форме раствора для инъекций.
Показания
Ферсинол применяют для лечения дефицита железа в организме.
Противопоказания
Ферсинол не применяют:
- при непереносимости компонентов;
- при гемосидерозе, гемохроматозе;
- при нарушении обмена железа (железорефрактерной анемии, талассемии, свинцовой анемии, сидероахрестической анемии);
- при других видах (нежелезодефицитных) анемиях (мегалобластной анемии, гемолитической анемии, вызванной дефицитом витамина В12);
- при одновременном приеме парентеральных форм железа;
- при нарушении процесса утилизации железа (отравление свинцом, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия)
- при синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
- при хроническом полиартрите;
- при бронхиальной астме;
- при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии;
- при декомпенсированном циррозе печени;
- при инфекционном гепатите;
- в I-м триместре беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственные железосодержащие средства недостаточно исследованы относительно эмбриотоксичности. Применение в период беременности, кормления грудью возможно по решению врача, когда польза превышает возможный риск.
Способ применения и дозы
Ферсинол применяют парентерально.
Препарат вводят только внутримышечно (глубоко). Предварительно следует ввести тест-дозу (¼—½ ампулы) для взрослого или половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных эффектов в течение 15 минут после введения разрешено вводить остаток дозы.
Суточную дозу определяют в зависимости от показателя гемоглобина, массы тела, возраста.
Средняя ориентировочная доза: взрослым — 2 ампулы в сутки, детям 10—45 кг — 1 ампула в сутки, детям с массой до 5 кг — 0,5 мл (¼ ампулы), детям 5—10 кг — 1 мл (½ ампулы).
После нормализации показателей железа в крови лечение продолжают еще несколько недель (для пополнения запасов железа в депо).
Передозировка
Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, гемосидероз. Необходим мониторинг лабораторных параметров железа (насыщение трансферрина, ферритина). При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, хелатные соединения.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.
Пищеварительные расстройства: легкие желудочно-кишечные осложнения, тяжесть в желудке, запор/диарея, метеоризм, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, темный цвет стула.
Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, боль/дискомфорт в груди, тахикардия, эмбриональная брадикардия, пальпитация, приливы, коллапс, артериальная гипотензия/гипертензия.
Гематологические расстройства: лимфаденопатия, гемолиз, лейкоцитоз.
Неврологические расстройства: затуманивание зрения, судороги, онемение, головокружение, возбуждение, обморок, тремор, парестезии, головная боль, металлический привкус, кратковременная глухота, спутанность сознания.
Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, остановка дыхания.
Дерматологические расстройства: зуд, сыпь, крапивница, эритема, потливость, ангионевротический отек, пурпура.
Костно-мышечные расстройства: мышечные судороги, артралгия, миалгия, артрит, боль в спине.
Общие нарушения: ощущение жара, утомляемость, недомогание, астения, лихорадка, периферические отеки, озноб, хроматурия, боль, окрашивание кожи в месте инъекции в коричневый цвет, бледность, жжение, отек, воспаление в месте введения, флебит, образование абсцессов, кровотечение, некроз тканей, атрофия.
Условия и сроки хранения
Хранить Ферсинол не более трех лет.
Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.