Это гонадотропный гормон, полученный с помощью методов генной инженерии из яичника китайского хомячка. Важнейшим эффектом этого гормона на организм женщин является стимуляция развития зрелых граафовых фолликулов.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (фолитропин альфа) — 75 МЕ/флакон или 150МЕ/флакон.
Выпускается Фолиграф в форме порошка для приготовления раствора.
Показания
Фолиграф применяется у женщин:
- при ановуляции, в т.ч. при синдроме Штейна—Левенталя (поликистозных яичников), когда терапия кломифена цитратом не дала результата;
- для стимуляции развития множественных фолликулов (суперовуляции) в рамках вспомогательных репродуктивных технологий, т.к. IVF, GIFT, ZIFT;
- для стимуляции развития фолликулов при тяжелой гормональной недостаточности (ФСГ, ЛГ) в комбинации с препаратом ЛГ.
Фолиграф применяют у мужчин:
- для стимуляции сперматогенеза при врожденном либо приобретенном гипогонадотропном гипогонадизме.
Противопоказания
Фолиграф не применяется:
- при гиперчувствительности к компонентам;
- при опухолях гипоталамуса, гипофиза;
- при увеличении яичников или кисты, не ассоциированных с синдромом поликистозных яичников;
- при гинекологическом кровотечении неизвестной причины;
- при карциноме яичников, молочных желез, матки;
- при первичной недостаточности яичников;
- при опухолях матки, несовместимых с беременностью;
- при аномалиях развития половых органов, которые несовместимы с беременностью;
- при тестикулярной недостаточности (первичной).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется.
Способ применения и дозы
Фолиграф применяют подкожно.
При ановуляции назначают в виде курса ежедневных инъекций. У женщин с менструациями терапию начинают в течение первых семи дней менструального цикла.
Стандартная начальная доза — 75—150 МЕ ежедневно. При необходимости дозу увеличивают на 75 МЕ с 7 или 14-дневными интервалами. Терапия должна быть адаптирована к индивидуальной реакции женщины.
Максимальная суточная доза — 225 МЕ.
Если пациентка в течение четырех недель не реагирует на лечение, лечебный цикл прекращают.
Для стимуляция множественных фолликулов при суперовуляции в рамках ВРТ, оплодотворения in vitro — 150—225 МЕ ежедневно, начиная со 2—3-го дня цикла. Терапию продолжают до достижения нужного фолликулярного развития.
Мужчинам с гипогонадотропным гипогонадизмом назначают 150 МЕ трижды в неделю (параллельно с введением чХГ) в течение минимум четырех месяцев.
Передозировка
Сообщений о передозировке не было. Нельзя исключать возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников.
Побочные эффекты
Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности разной степени тяжести, включая анафилактический шок.
Неврологические расстройства: головная боль.
Кардиоваскулярные расстройства: тромбоэмболия.
Дыхательные расстройства: обострение либо ухудшение течения астмы.
Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, ощущение растяжения, дискомфорта в животе, диарея, рвота.
Мочеполовые расстройства: кисты яичников, СГСЯ, у мужчин — гинекомастия, варикоцеле.
Реакции в месте введения: боль, гематома, эритема, отек, раздражение в месте инъекции.
Дерматологические расстройства: акне.
Другие: увеличение массы тела (у мужчин).
Условия и сроки хранения
Хранить Фолиграф не более двух лет при температуре от +2 до +8 ºС.
Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.
Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.