Данное лекарственное средство относится к группе гипогликемизирующим препаратам для перорального применения, которые назначаются для снижения сахара в крови при сахарном диабете и относятся к лекарствам на основе дапаглифлозина.
Данный препарат применяют обычно с целью улучшить контроль гликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа.
Дапаглифлозин является натрийглюкозным котранспортером второго типа, который экспрессируется в проксимальных почечных канальцах, отвечает за реабсорбцию большей части отфильтрованной глюкозы из просвета канальцев.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества препарата – метформин и дапаглифлозин. В качестве вспомогательных ингредиентов применяют: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид, проч.
Выпускается в таблетированной форме, в дозировках 5 и по 10 мг дапаглифлозина.
Показания
Препарат применяют для того, чтобы быть дополнением к диете и физическим упражнениям, для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом второго типа, которым показано лечение препаратами, содержащими дапаглифлозин, или при непереносимости метформина.
В комбинации с другими сахароснижающими лекарственными средствами, включая инсулин, в случаях, если эти лекарственные средства, включая инсулин, наряду с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают достаточный гликемический контроль.
Дапаглифлозин является селективным и обратным ингибитором SGLT2. Благодаря ингибированию SGLT2 дапаглифлозин снижает реабсорбцию отфильтрованной глюкозы, снижая почечный порог для глюкозы, увеличивая тем самым экскрецию глюкозы с мочой.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также противопоказано применение в случае, если у пациента отмечается:
- какой-либо вид метаболического ацидоза, в частности, молочнокислый);
- диабетическая прекома;
- тяжелая почечная недостаточность;
- дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
- острое или хроническое заболевание, которое может вызвать гипоксию тканей, такие как сердечная или почечная недостаточности, инфаркт миокарда, нарушения функций печени, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Не применяют в педиатрии, до достижения 18-летнего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарственное средство не рекомендуется для терапии беременных, в особенности в период второго и третьего триместров.
При планировании беременности, а также во время нее рекомендуется применять при необходимости контроля уровня сахара в крови инсулины, максимально приближенные к нормальным.
Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.
Способ применения и дозы
Дозировка препарата Форксига рассчитывается лечащим врачом в индивидуальном порядке. При монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими лекарствами препарат обычно принимается по 1 таблетке в 10 мг 1 раз в день, утром.
Если препарат принимается в комбинированной терапии с инсулином, следует рассмотреть вопрос о снижении дозировки препарата или инсулина во избежание развития гипогликемии.
Эффективность препарата зависит от работы почек. При легкой степени расстройств работы печени и/или почек корректировать дозировку нет необходимости. При тяжелых нарушениях работы печени дозировка может быть снижена до 5 мг в день.
Для пожилых пациентов в возрасте до 75 лет корректировка дозировки также не нужна.
Передозировка
Передозировка дапаглифлозина на данный момент не фиксировалась.
В случае передозировки следует провести лечение симптоматики.
Также рекомендовано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.
Выведение из организма препарата при помощи гемодиализа не изучалась.
Побочные эффекты
При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:
- генитальный кандидоз – как у женщин, так и у мужчин;
- назофарингит, вульвовагинит;
- диарея (понос), запор;
- инфекции мочеполовых путей;
- грипп, кашель фарингит;
- тошнота;
- боль в спине;
- дислипидемия;
- головокружение;
- частое обильное мочеиспускание (полиурия), дискомфорт при мочеиспускании.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Хранится до 3 лет при температуре не более 25°С.