Данное лекарственное средство входит в группу препаратов, которые относятся к группе лекарств – антинеопластиков, применяемых в онкологии.
Основным активным компонентом является гидроксикарбамид – цитостатик, антиметаболит, обладающий свойством специфически угнетать некоторые ферменты при синтезировании ДНК, что позволяет препарату эффективно бороться с развитием некоторых онкологических заболеваний.
Кроме того, гидроксикарбамид способен повышать резистентность злокачественных клеток в отношении проводимого облучения. Однако, он не оказывает воздействия на синтезирование РНК или белковых соединений.
Попадая в сыворотку крови, достигает максимальной концентрации на протяжении 120 минут после применения. Исчезает из сыворотки крови спустя 24 часа после приема.
Обладает свойством быстро распределяться в тканях, при этом гематоэнцефалический барьер не является препятствием для проникновения в ткани.
Состав и форма выпуска
Основное активное вещество: гидроксикарбамид.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: цитрат натрия, натрия стеарат, лактоза, желатин и диоксид титана.
Выпускается в форме капсул, по 500 мг гидроксикарбамида в каждой.
Показания
Данный лекарственный препарат применяется для комплексного лечения некоторых онкологических заболеваний. В частности, в лучевой терапии таких болезней, как:
- первичный плоскоклеточный (эпидермоидный) рак головы и шеи, кроме губ;
- меланома;
- резистентный хронический миелолейкоз;
- рецидивирующий, метастатический или неоперабельный рак яичников.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказано применение при выраженном угнетении функций костного мозга, в частности, при:
- лейкопении;
- тромбоцитопении;
- анемии в тяжело форме.
Также противопоказан при острой почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Принимают перорально, 1 раз в день. Дозировка – индивидуальна. Допускается раскрыть капсулу и высыпать их содержимое в воду (комнатной температуры), после чего медленно выпить.
Рекомендованные дозировки при лечении:
- солидных опухолей (интермиттирующая терапия) – из расчета 80 мг на 1 кг массы тела, 1 доза в день выпивается через 2 дня на третий;
- комплексной терапии с лучевой терапией, обычно при раке головы и шеи) - из расчета 80 мг на 1 кг массы тела, 1 доза в день выпивается через 2 дня на третий, прием начинают за 7 дней до начала облучения;
- резистентном хроническом миелолейкозе – из расчета 20-30 мг на 1 кг веса пациента, принимают каждый день, в течение длительного времени. Проводится контроль каждые 6 недель с постоянным контролем. Прием продолжается в течение неограниченно длительного времени даже после клинической ремиссии.
Передозировка
Передозировка может вызвать острую токсичность, которая проявляется на слизистых оболочках и коже. Симптомы:
- болезненность, фиолетовая эритема;
- отек ладоней рук и подошв ног, затем – их шелушение;
- интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи;
- тяжелый острый стоматит.
Специфический антидот пока не выявлен.
В случае передозировки – применять лечение симптоматики.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. Могут возникнуть побочные эффекты в виде:
- реакций гиперчувствительности;
- лейкопении, анемии, тромбоцитопении;
- стоматита, анорексии, тошноты, рвоты, диареи, запоров;
- у ВИЧ-инфицированных пациентов при антиретровирусной терапии - случаи панкреатита и гепатотоксичности;
- сыпь, эритема, язвы кожи, алопеция, гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета;
- сосудистые язвы и гангрены на коже (риски повышаются у пациентов, получавших первично или одновременно терапию интерфероном);
- сонливость, головная боль, головокружение, дезориентация, судороги;
- дизурия;
- диффузная инфильтрация легких, фиброз, одышка, отек легких;
- лихорадка, озноб, недомогание, слабость, астения, отеки.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 4 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Температура хранения не должна быть выше 25С.