Данное лекарственное средство относится к группе антибактериальных препаратов группы хинолонов, фторхинолонов, в комбинации с орнидазолом.
Эффект применения обусловлен свойствами основных действующих веществ.
Орнидазол обладает свойством разрушать ДНК бактерий, других микроорганизмов, нарушая их репликацию и способствуя, таким образом, их гибели. Имеет широкий спектр действия.
Левофлоксацин является синтетическим антибактериальным средством. Также левофлоксацин – S-энантиометр рацемической смеси офлоксацина.
Способен оказывать воздействие на ДНК-ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Уровень антибактериальной активности препарата на организм человека находится в зависимости от его концентрации в сыворотке крови.
Существует риск перекрестной резистентности с другими фторхинолонами и не наблюдается перекрестная резистентность с антибиотиками других групп.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата – левофлоксацин (levofloxacin), орнидазол (ornidazole).
Вспомогательными веществами выступают: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Производится в форме инъекционного раствора, разлитым в пластиковые флаконы объемом по 100 мл. В 1 мл препарата содержится 2,5 мг левофлоксацина и 5 мг орнидазола.
Показания
Данное лекарственное средство предназначено для лечения бактериальных воспалительных процессов причиной которых стали бактерии, чувствительные к левофлоксацину. В частности, для:
- лечения острых инфекций дыхательных путей;
- профилактики осложнений гнойно-воспалительного характера после проведения операций по гинекологии.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также противопоказан при:
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- органических расстройствах ЦНС – эпилепсии, рассеянном склерозе;
- проблемах с сухожилиями при применении хинолонов в анамнезе;
- хроническом алкоголизме.
Противопоказано применение в педиатрии (возможно нарушение суставного хряща).
Применение при беременности и кормлении грудью
Лечение беременных женщин данным препаратом производить противопоказано.
На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Способ применения и дозы
Препарат вводится медленно, путем капельной инфузии. Точная дозировка инфузионного препарата Грандазол определяется лечащим врачом, в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания.
В среднем обычная дозировка составляет 100 мл препарата в сутки (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина). Максимальная суточная доза – 200 мл препарата, которая вводится в течение суток за 2 приема.
Если у пациента наблюдается нарушение функций почек (при клиренсе креатинина до 50 мл в минуту) дозировка может быть снижена.
Для пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени корректировка дозировки не требуется.
Длительность курса лечения сугубо индивидуальна. Рекомендуется введение антибиотика не менее чем в течение 48-72 часов. В среднем курс лечения составляет от 7 до 14 дней, кроме хронического бактериального простатита (до 28 дней).
В зависимости от состояния пациента, через некоторое время можно перевести прием на пероральную форму.
Передозировка
При передозировке могу проявиться такие симптомы, как:
- головокружение, потеря сознания;
- судороги;
- удлинение QT-интервала.
При передозировки необходим мониторинг состояния пациента, в первую очередь ЭКГ.
Диализ неэффективен. Антидот отсутствует.
Лечение – симптоматическое. При судорогах принимают диазепам.
Побочные эффекты
В частности, у пациента могут наблюдаться:
- микозы;
- тендиниты, артралгии, миалгии, повреждения связок, вплоть до их разрывов, повреждения хрящевой ткани суставов;
- лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
- анафилактический шок;
- анорексия, гипогликемия;
- бессонница, нервозность, тревожность, ажитация, галлюцинации;
- судороги, тремор, парестезия, дисгевзия, агевзия, аносмия;
- вертиго, звон в ушах;
- тахикардия, артериальная гипотензия, удлинения интервала QT;
- бронхоспазм, диспноэ, аллергический пневмонит;
- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
- гепатит, желтуха;
- сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз;
- ухудшение работы почек, вплоть до острой почечной недостаточности (вследствие интерстициального неврита);
- астения, пирексия, боль в груди, спине, конечностях;
- приступы порфирии.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.