Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения, столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, а также коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции).
В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, адсорбированные на геле алюминия, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.
Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, также адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.
Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша и столбняка.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин, детоксицированный коклюшный анатоксин, столбнячный анатоксин, филаментозный гемаглютин, пертактин.
В состав также входят вспомогательные компоненты – алюминия гидроокись, натрия хлорид, вода для инъекций.
Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 миллилитра в одной дозе. Одна доза содержит не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина, не менее 25 мкг детоксицированного коклюшного компонента, а также не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина.
Показания
Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации от дифтерии, коклюша и столбняка у детей в возрасте старше 2 месяцев.
Также применяется для ревакцинации (бустерная вакцинация).
Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.
Эффективность столбнячного анатоксина значительно ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.
Также противопоказан, если у пациента диагностированы:
- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент;
- с осторожностью проводится вакцинация при тромбоцитопении;
- прогрессирующие неврологические заболевания, эпилепсия, заболевания, сопровождающиеся судорогами;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);
- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется.
Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.
Способ применения и дозы
Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно, глубоко.
Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая, которые вводятся на первом году жизни ребенка. Интервал введения – 4-6 недель.
Также проводится ревакцинация на 2-м и на 6-м году жизни.
Все прививки необходимо сделать до достижения 7-летнего возраста.
Вакцинирование данной прививкой допустимо производить вместе с введением других прививок, в том числе прививки от полиомиелита.
На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.
Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!
Передозировка
В случае известных фактов передозировки побочные реакции не отличались от побочных реакций при обычном введении и не требовали специфической терапии.
Побочные эффекты
При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
- утомляемость (у детей);
- головная боль (у подростков и взрослых);
- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
- боль, отек, покраснение в месте введения;
- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
- тошнота, рвота, диарея;
- анорексия;
- миалгия, мышечная слабость;
- отеки суставов;
- общее недомогание, нарушения сна;
- ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;
- апноэ (встречается у недоношенных детей);
- сыпь на коже, крапивница;
- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
- анафилактический шок.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
Не замораживать!
