Йодиксанол-Юник : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это йодсодержащее рентгеноконтрастное вещество. При внутрисосудистом введении делает поток крови непрозрачным для рентгеновского излучения, что обеспечивает радиографическую визуализацию кровеносной системы органов.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: йодиксанол (эквивалентно 320 мг/мл йода).

Выпускается Йодиксанол-Юник в форме раствора для инъекций/инфузий.

Показания

Йодиксанол-Юник применяют:

- для проведения кардиоангиографии;

- для проведения церебральной ангиографии;

- для проведения периферической ангиографии;

- для проведения абдоминальной ангиографии, включая внутриартериальную цифровую субстракцийну ангиографию;

- для проведения урографии;

- для проведения флебографии;

- для контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ), исследований желудочно-кишечного тракта;

- для проведения люмбальной, торакальной, цервикальной миелографии;

- для проведения артрографии;

- для проведения гистеросальпингографии.

Препарат можно применять у детей для проведения кардиоангиографии, контрастного усиления при компьютерной томографии, урографии, исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Препарат Йодиксанол-Юник не применяется:

- при повышенной чувствительности к йодсодержащим веществам;

- при непереносимости вспомогательных веществ;

- при выраженном гипертиреозе.

С осторожностью применяется:

- при нарушении функции почек;

- при заболеваниях почек, печени;

- при гомозиготной серповидно-клеточной анемии;

- при множественной миеломе, другой парапротеинемии;

- при анурии;

- при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не указывают на прямое либо косвенное негативное влияние на течение беременности, развитие эмбриона, роды, постнатальное развитие. Однако достаточно контролируемые исследования не проводились, поэтому при беременности необходимо применять препарат с особой осторожностью.

Неизвестна способность йоверсола выделяться с грудным молоком. Но известно, что многие инъекционные контрастные агенты выделяются с грудным молоком в неизмененном виде (примерно 1% от введенной дозы). Хотя побочные реакции не выявлены, следует соблюдать осторожность при внутрисосудистом введении кормящим пациенткам. Рекомендуется прекращение кормления на 24 часа.

Способ применения и дозы

Йодиксанол-Юник применяют согласно схемам в инструкции.

Применяют наименьшую дозу, обеспечивающую адекватную визуализацию.

Передозировка

Передозировка может быть потенциально угрожающим для жизни, проявляется сердечно-сосудистыми и дыхательными расстройствами.

Лечение симптоматическое, показано проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Психические расстройства: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство.

Неврологические расстройства: обморок, вертиго, тремор, головная боль, бред, парестезии, нарушения вкусового восприятия, потеря сознания, нарушение речи, паралич, сонливость, афазия, ступор, дисфазия, гипестезия, дискинезии, судороги, амнезия.

Офтальмологические расстройства: затуманивание зрения, аллергических конъюнктивит, раздражение глаз, слезотечение, покраснение, отек конъюнктивы, преходящая слепота.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, блокады сердца, изменения на ЭКГ, брадикардия, аритмия, стенокардия, фибрилляция предсердий, остановка сердца, спазм коронарных артерий, фибрилляция желудочков, цианоз, сердцебиение, экстрасистолия, артериальная гипотензия/гипертензия, нарушение мозгового обращения, гиперемия, приливы, флебит, вазодилатация, вазоспазм, шок, тромбоз, гемодинамический коллапс.

Респираторные расстройства: ларингоспазм, отек, обструкция дыхательных путей, заложенность носа, стридор, одышка, чихание, кашель, першение в горле, отек легких, гипоксия, фарингит, остановка дыхания, бронхоспазм, апноэ, астма, дисфония.

Гастроинтестинальные расстройства: сухость во рту, тошнота, сиаладенит, отек языка, боли в животе, дисфагия, диарея, гиперсаливация.

Дерматологические расстройства: крапивница, сыпь, эритема, зуд, отек Квинке, бледность, гипергидроз, токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательные расстройства: судороги мышц.

Мочевыделительные расстройства: непроизвольное мочеиспускание, почечная недостаточность, снижение клиренса креатинина, недержание, гематурия, повышение уровня мочевины, дизурия, анурия, олигурия.

Общие: ощущение жара, отек лица, отек глотки, озноб, тремор, изменения в месте введения (боль, кровоизлияния, эритема, некроз), астенические состояния, плохое самочувствие, боль в груди, гипертермия.

Условия и сроки хранения

Хранить Йодиксанол-Юник при температуре до +25 °С не более двух лет.