Данное лекарственное средство входит в группу комбинаций гормонов эстрогенов природного и полусинтетического происхождения, для системного применения.
Основные активные компоненты лекарства – эстрадиола валерат и ципротерона ацетат, естественного физиологического происхождения. Эстрадиола валерат обладает полной идентичностью к эндогенному человеческому эстрадиолу как в химическом, так и в биологическом отношении.
Может применяться системно, для коррекции нехватки производства эстрогенов у женщин, находящихся или вступающих в период менопаузы или после овариэктомии. Благодаря приему эстрогенов у женщин в этом периоде происходит предотвращение потери кальция в костных тканях, что способствует снижению травматичности, и случаев переломов шейки бедра, облегчаются симптомы менопаузы в целом.
Эстрадиол – наиболее активный компонент эстрогенов, действует на все органы и системы репродукции женщины. Эффект может быть приравнен к периоду фолликулярной фазы менструального цикла.
Ципротерона ацетат – синтетическое гидроксипрогестероновое производное, обладающее прогестагеновые, антигонадотропные и антиандрогенные свойства Снижает риски возникновения эндометриоза от применения эстрогенов.
Эффект заметен уже с первых дней терапии.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: эстрадиол, ципротерона ацетат.
Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, тальк, магния стеарат, сахароза, повидон, макрогол, кальция карбонат, воск, глицерин, титана диоксид, красители.
Производится и поступает в продажу в виде розовых и белых таблеток. Состав:
- 1 таблетка белого цвета - 2 мг эстрадиола валерат;
- 1 таблетка розового цвета - 2 мг эстрадиола валерат и 1 мг ципротерона ацетата.
Показания
Применяется в заместительной гормональной терапии для корректировки нехватки эстрогенов и симптомов дефицита эстрогенов, особенно при возрастной или искусственной менопаузе. В частности, снижаются такие симптомы менопаузы, как:
- вазомоторные нарушения (приливы, ночная потливость);
- трофические расстройства мочеполовых путей (атрофические вульвовагиниты, недержание мочи);
- психические расстройств (нарушение сна, астения).
Предупреждает постменопаузальный остеопороз.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказано применять при:
- раке молочной железы, эстрогензависимых опухолях (например, раке эндометрия);
- вагинальных кровотечениях неясной этиологии;
- гиперплазии эндометрия;
- тромбоэмболии вен и артерий;
- повышенном свертывание крови;
- острой тромбоэмболии артерий - стенокардии, инфаркте миокарда;
- острых заболеваниях печени;
- порфирии.
Опыт применения этой терапии женщинам в возрасте от 65 лет ограничен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам, а также при планировании беременности.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально, 1 раз в день, желательно в одно и то же время суток.
Принимать по 1 таблетке, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, с 5-го по 25-й день цикла. При этом следует учитывать, что 1-й день менструации соответствует 1 дню менструального цикла.
Не следует удваивать дозу, если был пропущен прием 1 дозы.
Повышение дозировки не улучшит лечебного эффекта, однако может вызвать нежелательные побочные эффекты, поэтому не следует превышать рекомендованную дозировку.
Передозировка
Передозировка маловероятна. Теоретически, при передозировке могут возникнуть:
- головная боль;
- вагинальное кровотечение.
Рекомендуется симптоматическая терапия, отмена препарата или снижение дозировки.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:
- нервозность, головная боль, мигрени, сонливость;
- тромбоз, тромбофлебит;
- боли в животе, диарея, желтуха;
- зуд, хлоазма;
- дисменорея, меноррагии, кровотечения, вагинит, полипы эндометрия, эндометриоз, мастодиния, доброкачественные опухоли груди;
- артралгия, отеки;
- тахикардия, повышение АД, диарея, астения;
- повышение аппетита, уровня холестерина;
- парестезии, тремор;
- акне, цистит, гематурия;
- гипергидроз;
- повышение рисков развития рака яичников и молочных желез.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 5 лет.
Температура хранения не должна быть выше 30°С.