Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, применяемых при лечении туберкулеза.
Активные вещества компонента данного препарата взаимно дополняют действие друг друга.
В частности, ломефлоксацин обладает антибактериальной активностью относительно бактерий, которые устойчивы при лечении пенициллинами, аминогликозидами, цефалоспоринами, а также полирезистентных микроорганизмов. Данный препарат проявляет активность относительно аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также обладает противотуберкулезным эффектом.
Оказывает действие относительно микобактерии туберкулеза, как наружного, так и внутриклеточного расположения, способен обеспечить ускорение рассасывания инфильтратов.
Протионамид проявляет бактерицидное и бактериостатическое действие. Является резервным противотуберкулезным препаратом группы производных тиокарбамида, родственен химически к изониазиду.
Этамбутол является противотуберкулезным средством второго ряда, по своему составу - синтетическое производное этилендиамина.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества препарата – ломефлоксацин, протионамид, пиразинамид, этамбутола гидрохлорид.
В качестве вспомогательных веществ выступают: крахмал кукурузный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, пропиленгликоль, макрогол, титана диоксид, тальк, проч.
Производится в форме таблеток, каждая из которых содержит 200 мг ломефлоксацина, 188 мг протионамида, 400 мг пиразинамида, 360 мг этамбутола гидрохлорида.
Показания
Данное лекарственное средство применяют при лечении множественно-резистентного туберкулеза с умеренной устойчивостью МБТ (чувствительность к противотуберкулезным средствам первой линии в таких концентрациях: изониазид – меньше 10, рифампицин – меньше 40, этамбутол – менее 2 мкг/мл), остро прогрессирующий туберкулез.
Также применяют для лечения туберкулеза с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Противопоказано применение при:
- заболеваниях печени;
- гастрите, язве желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- сахарном диабете;
- хроническом алкоголизме;
- эпилепсии, других видах судорог;
- катаракте;
- подагре;
- почечной недостаточности;
- бессимптомной гиперурикемии.
Не применяется в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется для лечения беременных женщин.
Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Способ применения и дозы
Применяют перорально. Доза препарата и длительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и эффективности препарата, и назначается лечащим врачом.
Рекомендованная средняя дозировка - по 2-3 таблетки 1 раз в сутки после еды, желательно в утренние часы. Пациентам не следует принимать больше, чем 3 таблетки препарата в сутки.
Продолжительность лечения – 3 месяца.
Одновременно показано назначение пиридоксина до 60 мг в сутки, принимаемые в 2 приема.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться побочные эффекты в виде:
- тремора;
- потери сознания, ухудшения функции дыхания;
- гиперсаливации;
- тошноты, рвоты;
- снижения активности;
- диспноэ, судорог.
Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Побочные эффекты
Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции (обычно проходящие по окончании лечения) в виде:
- приливов, слабости, боли в спине, астении, отека лица, озноба, болей в суставах, сухожилиях и мышцах (миалгия);
- боли в животе, изжоги, сухости во рту, жажды, изменений аппетита, тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, метеоризма, запора, стоматита;
- боли и звона в ушах;
- головная боли, головокружений, потери сознания, нарушений сна, бессонницы, сонливости, возбуждения, галлюцинаций, нарушений координации движений, депрессии, нарушений мышления, озноба, тремора, парестезий, судорог, атаксии, комы;
- кожных реакций в виде сыпи, аллергической крапивницы, зуда, изредка – реакций фотосенсибилизации, многоформной эритемы, гиперемии;
- пурпуры, лимфаденопатии, повышения фибринолиза, лейкопении, агранулоцитоза, анемии, тромбоцитопении, панцитопении;
- гипергликемии, гипогликемии, подагры;
- нарушений зрения, диплопии, конъюнктивита, фотофобии, боли в глазах, слезотечения;
- вагинального кандидоза, вагинита, нарушений менструального цикла, у мужчин – эпидидимита, орхита;
- нарушений работы печени, воспалений печени (гепатита);
- нарушений работы почек, гематурии, дизурических расстройств, анурии, полиурии, задержек мочи;
- ринита, фарингита, диспноэ, кашля, носового кровотечения, бронхоспазмов;
- анафилактоидных реакций;
- сыпи, экземы, акне, изменений цвета кожи, синдрома Стивенса-Джонсона, язв на коже, гиперпигментации;
- тахикардии, артериальной гипертензии/гипотензии, инфаркта миокарда, стенокардии, сердечной недостаточности, брадикардии, аритмии, экстрасистолии, цианоза, кардиомиопатии, васкулита.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.