Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств – противовирусных средств прямого действия, нуклеозидных, ненуклеозидных и нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, противовирусных средств, на основе ламивудина, эфавиренца и тенофовира дизопроксила фумарат.
Ламивудин – производит свое действие благодаря способности подавлять обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Трифосфат ламивудина – селективный ингибитор репликации, селективно ингибирует репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (при применении in vitro). Также проявляет активность относительно штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину.
При совместном комбинированном применении ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата данные препараты производят синергический ингибирующий эффект, который оказывается на способность вируса ВИЧ к репликации в клетке.
Вследствие применения данного комплекса препаратов существенно снижаются риски прогрессирования ВИЧ и летальных исходов данной болезни.
Эфавиренц – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1, обладая свойством неконкурентным путем ингибировать обратную транскриптазу данного типа ВИЧ-1.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества препарата – ламивудин, эфавиренца, тенофовира дизопроксила фумарат.
В качестве вспомогательных веществ выступают: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактоза, титана диоксид, полоскамер, триацетин, гипромеллоза, проч.
Производится в форме таблеток. В 1 таблетке содержится 300 мг ламивудина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата и 600 мг эфавиренца.
Показания
Данное лекарственное средство применяют для лечения ВИЧ – инфекции (ВИЧ-1) у детей старше 10 лет и с весом тела более 35 кг, а также взрослых.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Противопоказано применение совместно с фитопрепаратами, в составе которых есть растительный препарат зверобой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется для лечения беременных женщин.
Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Способ применения и дозы
Данный препарат принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи. Назначается опытным в лечении ВИЧ специалистом.
Рекомендуется прием 1 таблетки в сутки. Желательно производить прием препарата перед отходом ко сну в связи с особенностями его воздействия на нервную систему человека.
Если печеночная недостаточность у пациента не сопровождается нарушением функций печени, то нет необходимости корректировать дозировку.
Передозировка
Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов.
В случае передозировки необходимо установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:
- анемии, нейтропении, тромбоцитопении, истинной эритроцитарной аплазии;
- гиперлактатемии, лактоацидоза;
- головной боли, бессонницы, парестезии, периферической нейропатии;
- кашля, симптомов простуды;
- тошноты, рвоты, боли в верхних отделах живота, диареи, панкреатита, повышения уровня амилазы сыворотки;
- проходящего повышения уровня печеночных ферментов, гепатита;
- сыпи, алопеции, ангионевротического отека;
- артралгии, мышечных расстройств, рабдомиолиза;
- утомляемости, плохого самочувствия, горячки;
- кардиопатии, гинекомастии;
- остеонекроза.
В начале лечения пациенты с тяжелым иммунодефицитом могут возникнуть воспалительные реакции и бессимптомные оппортунистические инфекции.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.