Лейцита : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Этот фармпрепарат входит в группу лекарств – стимуляторов лейкопоэза, которые применяют для лечения некоторых гематологических заболеваний. Филграстим является основным действующим веществом. Он относится к группе рекомбинантных человеческих гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Препарат получают, используя технологию, аналогичную получению РНК, выделяемую из клеток бактерии «Эшерихия коли». Применение филграстима вызывает быстрый рост кол-ва нейтрофильных гранулоцитов.

Действие препарата дозозависимо, и заметно уже через сутки после первого применения препарата. Он обладает свойством бороться с проявлениями нейтропении даже после проведения химиотерапевтических курсов в случае лечения злокачественных болезней. Терапия филграстимом вызывает ускорение восстановления кроветворительных процессов, снижая риски геморрагических осложнений, и возникновения потребности в переливаниях крови. Курсовая терапия филграстимом нормализует качество крови, устраняет риски осложнений, контролируя тромбоцитарный уровень, проч.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – филграстим.

Препарат поступает в продажу в форме р-ра для инъекций, во флаконах или заранее заряженных препаратом шприцах объемом 1,2 мл препарата, который содержит 300 мкг филграстима (соответствует 30 млн МЕ).

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении врожденной, стойкой или фебрильной нейтропении. В частности, эффективен для:

- сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);

- сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;

- мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;

- длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;

- снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ;

- мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для трансплантации.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;

- тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий. Вводят ежедневно в одно и то же время суток, до нормализации кол-ва нейтрофилов в крови. Точные дозировки, пропорции разведения и длительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендованные дозировки при:

- лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;

- лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;

- самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;

- лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);

- тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);

- идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;

- лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;

- мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

Рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки.

Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не фиксировалось.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, которые обычно быстро проходят самостоятельно:

- миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;

- дизурия, тошнота, рвота, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь;

- снижение артериального давления;

- кожный васкулит;

- синдром Свита;

- инфильтраты в легких, легочная недостаточность;

- аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);

- заболевания селезенки;

- тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения

Срок годности 3 года.

Температура хранения – не выше 25°С.