Мегаплекс : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе прогестагенов.

Активный компонент способен оказывать антиэстрогенный эффект. Биологическая активность препарата близка к естественному женскому половому гормону прогестерону. Однако действует он только при применении перорально.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Действующее вещество метаболизируется за счет гидроксилирования, глюкуронирования, после чего происходит экскреция метаболитов.

Часть препарата выводится с каловыми массами. Наименьшее время пребывания активного компонента в плазме крови составляет около 15 часов.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 40 мг или 160 мг мегестрола ацетата.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат кремния диоксид коллоидный.

Таблетки 40 мг белые круглые таблетки с насечкой и маркировкой MEGESTROL 40; таблетки 160 мг белые продолговатые таблетки с насечкой и маркировкой MEGESTROL 160.

Показания

Препарат применяют для лечения гормонозависимых опухолей, таких как неоперабельный рак эндометрия и метастатический рак молочной железы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять при:

• тромбозах, тромбоэмболической болезни или тромбофлебитах;

• вагинальном кровотечении неизвестной этиологии;

• печеночной недостаточности;

• тяжелых нарушениях сердечной деятельности.

Препарат противопоказано применять одновременное с дофетилидом.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Для лечения опухолей молочной железы препарат назначают в дозе 160 мг, разделенной на 1 - 4 приема.

При лечении рака эндометрия препарат назначают в суточной дозе 40 - 320 мг, разделенной на 1 - 4 приема.

Для эффективности терапии препарат нужно принимать непрерывно, не менее 2 месяцев. В отдельных случаях достаточно меньшего дозирования.

Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Случаи дозировки зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• тромбоэмболические осложнения, такие как тромбофлебиты и эмболия легочной артерии, возможны геморрагии (местные или по всей поверхности тела);

• нарушения менструального цикла, гипергликемия, напряжение молочных желез, галакторея, угнетение функции надпочечников;

• увеличение массы тела вследствие повышенного аппетита;

• апатия, усталость, раздражительность редко - туннельный синдром запястья;

• одышка;

• тошнота, рвота;

• алопеция, приток крови;

• снижение либидо;

• отек.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 5 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 15 °С до 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.