Миеластра : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Рассматриваемый препарат входит в группу лекарств – стимуляторов лейкопоэза, которые применяют для лечения некоторых гематологических заболеваний. Филграстим является основным действующим компонентом. Он относится к группе рекомбинантных человеческих гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Препарат получают, используя технологию, аналогичную получению РНК, выделяемую из клеток бактерии «Эшерихия коли». Применение филграстима вызывает быстрый рост кол-ва нейтрофильных гранулоцитов.

Действие препарата дозозависимо, и заметно уже через сутки после первого применения препарата. Обладает свойством бороться с проявлениями нейтропении даже после проведения химиотерапевтических курсов в случае лечения злокачественных болезней. Терапия филграстимом вызывает ускорение восстановления кроветворительных процессов, снижая риски геморрагических осложнений, и возникновения потребности в переливаниях крови.

Курсовая терапия филграстимом нормализует качество крови, устраняет риски осложнений, контролируя тромбоцитарный уровень, проч.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – филграстим.

Препарат поступает в продажу в форме р-ра для инъекций, во флаконах объемом 0,5, а также по 1, по 1,6 и по 2,5 мл препарата, где в 1 мл раствора содержится 300 мкг филграстима (соответствует 30 млн МЕ).

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении врожденной, стойкой или фебрильной нейтропении. В частности, эффективен для:

- сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);

- сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;

- мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;

- длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;

- снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ;

- мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для трансплантации.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;

- тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий. Вводят ежедневно в одно и то же время суток, до нормализации кол-ва нейтрофилов в крови. Точные дозировки, пропорции разведения и длительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендованные дозировки при:

- лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;

- лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;

- самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;

- лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);

- тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);

- идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;

- лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;

- мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

Рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки.

Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не фиксировалось.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, которые обычно быстро проходят самостоятельно:

- миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;

- дизурия, тошнота, рвота, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь;

- снижение артериального давления;

- кожный васкулит;

- синдром Свита;

- инфильтраты в легких, легочная недостаточность;

- аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);

- заболевания селезенки;

- тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения

Срок годности 3 года.

Температура хранения – не выше 25°С.