Это комбинированное антибактериальное средство. Имипенем – бета-лактамный антибиотик-карбапенем. Он угнетает синтез стенки клеток бактерий, проявляет бактерицидное воздействие.
Циластатин – специфический энзим, ингибирующий метаболизм имипенема в почках, повышая концентрацию неизмененного антибиотика в мочевыводящих путях.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: циластатин (500 мг), имипенем (500 мг).
Выпускается Миксацил в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.
Показания
Миксацил показан:
- при инфекции мочевыводящих путей;
- при инфекции кожи;
- при инфекции нижних отделов дыхательных путей;
- при инфекции половых органов;
- при септицемии;
- при инфекции органов брюшной полости;
- при инфекции кости, суставов;
- при инфекции мягких тканей;
- при инфекционном эндокардите;
- при смешанной инфекции (в т.ч. Bacteroides fragilis);
- для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания
Миксацил нельзя назначать:
- при аллергии на компоненты;
- при менингите.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения не изучалась, поэтому препарат назначают только при необходимости, учитывая возможные риски для плода.
При лечении лактирующих женщин кормление останавливают.
Способ применения и дозы
Миксацил применяют парентерально.
Средняя суточная доза зависит от тяжести инфекции, состояния почек, массы тела и делится на несколько приемов.
Стандартная доза (для особ 70 кг с нормальной функцией почек): внутривенно 1–2 г/сутки (по имипенему) за 3–4 инфузии. Максимально – 4000 мг или 50 мг/кг.
Стандартная доза для детей с массой выше 40 кг – как взрослым; для детей с массой менее 40 кг – 15 мг/кг с 6-часовыми промежутками.
Приготовление инфузионного раствора: во флакон с порошком с 500 мг имипенема нужно добавить 100 мл растворителя; во флакон с порошком с 1000 мг имипенема нужно добавить 200 мл растворителя.
В качестве растворителя разрешено использовать:
- 5% водный раствор глюкозы;
- изотонический раствор натрия хлорида;
- 10% водный раствор глюкозы;
- 5% раствор глюкозы + 0,45% натрий хлорид;
- 5% раствор глюкозы + 0,9% натрий хлорид;
- 5% раствор глюкозы + 0,15% калий хлорид;
- 5% раствор глюкозы + 0,225% натрий хлорид;
- 5% или 10% раствор маннитола.
Полученный раствор (5 мг/мл) нужно потрусить до прозрачности.
Запрещено использовать растворители, содержащие соль молочной кислоты.
Передозировка
Не описано.
Побочные эффекты
Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, дисфункция печени, окрашивание зубов, псевдомембранозный колит, гепатит.
Местные реакции: боль, инфильтраты в месте введения, эритема, тромбофлебит.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, высыпания, зуд, жар, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Изменения лабораторных данных: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитоз, анемия, положительный прямой тест Кумбса.
Мочевыделительные расстройства: повышение уровня креатинина, азота мочевины, олигурия/анурия, полиурия, острая недостаточность почек, изменение цвета мочи.
Неврологические расстройства: миоклония, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические припадки, нарушение вкусового восприятия.
Условия и сроки хранения
Хранить Миксацил следует не больше 2 лет. Специальных условий хранения не требуется.