Модена : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это иммунодепрессивное средство. Модулирует рецепторы сфингозин-1-фосфата (S1P). Связывается с рецепторами S1Р лимфоцитов 1, 3, 4 типов. Быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, связываясь с рецепторами S1Р нервных клеток 1, 3, 5 типов. Блокирует способность лимфоцитов покидать лимфатические узлы, вызывая их перераспределение в организме, уменьшение общего количества лимфоцитов в организме.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: финголимод (0,5 мг).

Выпускается Модена в форме капсул.

Показания

Модена применяют:

- при ремиттирующем рассеянном склерозе — с целью уменьшения частоты клинических обострений, снижения риска прогрессирования нетрудоспособности.

Противопоказания

Модена противопоказан:

- при выявленном иммунодефицитном синдроме;

- при повышенном риске оппортунистических инфекций, в т.ч. у иммунокомпрометированных пациентов, находящихся на иммуносупрессивной терапии в настоящее время или в прошлом;

- в активной фазе тяжелых инфекций, хронических инфекций (гепатит, туберкулез);

- при выявленном злокачественном новообразовании в активной фазе, за исключением базально-клеточного рака кожи;

- при тяжелом поражении печени (класс С по Чайлд-Пью);

- при гиперчувствительности к финголимоду, любому компоненту препарата;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- детям.

С осторожностью применяется:

- при возрасте 65 лет и старше;

- при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по Чайлд-Пью);

- при наличии увеита в анамнезе;

- при сахарном диабете (риск развития макулярного отека).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время терапии и как минимум в течение трех месяцев после требуется использовать надежную контрацепцию.

Согласно экспериментальных данных, отрицательное действие препарата на фертильность маловероятно.

Возможно отрицательное влияние на плод, течение беременности. Допускается применение препарата у беременных только в случае, если предполагаемая польза для состояния здоровья матери превышает риск для плода.

В исследованиях была выявлена репродуктивная токсичность (гибель плода, пороки развития органов, незаращение артериального протока, дефекты межжелудочковой перегородки). Рецепторы S1P, на которые воздействует препарат, вовлечены в процесс эмбриогенеза (формирования сосудов).

Препарат выделяется с молоком матери, поэтому необходимо прекратить вскармливание грудью или отменить препарат.

Способ применения и дозы

Модена применяют внутрь, независимо от еды.

Препарат предназначен для длительного лечения.

Стандартная доза — 500 мкг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: обструкция дыхательных путей, ощущение легкого стеснения в груди, чувство дискомфорта.

Проводится симптоматическая терапия.

Финголимод не удаляется из организма посредством диализа и плазмафереза.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия, артериальная гипертензия, AV-блокада.

Инфекции/инвазии: грипп, бронхит, опоясывающий лишай, пневмония, отрубевидный лишай.

Гематологические расстройства: лимфопения, лейкопения.

Психические расстройства: депрессия, ухудшение настроения.

Неврологические расстройства: головная боль, мигрень, головокружение, синдром обратимой задней энцефалопатии.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения, макулярный отек.

Дыхательные расстройства: кашель, одышка.

Пищеварительные расстройства: диарея.

Дерматологические расстройства: алопеция, экзема, зуд.

Опорнодвигательные расстройства: боль в спине.

Общие: астения.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени (AсАT, ГГТ, AлАT), гипертриглицеридемия, нейтропения.

Условия и сроки хранения

Хранить Модена при температуре до +25 °С не более двух лет.