Нофол : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это иммуносупрессант — средство, подавляющее иммунные реакции. Лекарственные эффекты препарата обусловлены способностью связываться с цитозольным белком FKBP 12, специфически и конкурентно ингибировать кальциневрин. Он обеспечивает кальцийзависимое блокирование путей передачи Т-клеточных сигналов, предотвращая транскрипцию дискретного ряда лимфокинных генов.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: такролимус (0,5 мг, 1 мг, 5 мг).

Выпускается Нофол в форме капсул.

Показания

Нофол применяют:

- для предупреждения/лечения отторжения аллотрансплантата печени, почки, сердца у взрослых;

- для лечения отторжения аллотрансплантата, резистентного до стандартных режимов иммуносупрессивной терапии у взрослых.

Противопоказания

Нофол нельзя назначать при непереносимости компонентов.

Способ применения и дозы

Нофол применяют перорально (внутрь).

Необходимую дозу применять один раз в сутки (утром).

Стандартные дозы:

- для предупреждения/лечения отторжения трансплантата почки — 0,2 — 0,3 мг/кг/сутки; прием начинают в течение суток после трансплантации;

- для предупреждения/лечения отторжения трансплантата печени — 0,1 — 0,2 мг/кг/сутки; прием препарата начинают через 12 — 18 часов после трансплантации;

- для лечения отторжения аллотрансплантата сердца — 0,15 мг/кг/сутки.

Передозировка

Симптомы: тремор, тошнота, головная боль, инфекции, рвота, крапивница, летаргия, повышение уровня азота мочевины в крови, сывороточного креатинина, аланинаминотрансферазы.

При передозировке показана поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Кардиальные расстройства: ишемические коронарные расстройства, желудочковые аритмии, тахикардия, остановка сердца, недостаточность сердца, кардиомиопатия, суправентрикулярные аритмии, гипертрофия желудочков, аномальные показатели ЭКГ, перикардиальный выпот.

Гематологические расстройства: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, коагулопатия, панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, гипопротромбинемия.

Неврологические расстройства: тремор, эпилептоидные припадки, головная боль, нарушение сознания, дизестезии, парестезии, периферическая невропатия, нарушение письма, головокружение, кома, кровоизлияние в головной мозг, нарушения мозгового кровообращения, парез, паралич, энцефалопатия, амнезия, нарушение речи/артикуляции, повышение мышечного тонуса, миастения.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения, болезни глаз, фотофобия, катаракта, слепота.

Отоларингологические расстройства: шум/звон в ушах, снижение слуха, нейросенсорная глухота.

Дыхательные расстройства: одышка, плевральный выпот, легочные паренхиматозные расстройства, фарингит, заложенность носа, кашель, ринит, дыхательная недостаточность, астма, острый респираторный дистресс-синдром.

Гастроинтестинальные расстройства: диарея, тошнота, воспалительные процессы, желудочно-кишечные язвы, прободение, кровотечение, стоматит, изъязвление слизистой рта, асцит, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, жидкий стул, паралитический илеус, панкреатит, перитонит, ГЭРБ, панкреатические псевдокисты, субилеус.

Мочевыделительные расстройства: дисфункция почек, ОПН, олигурия, токсическая нефропатия, острый канальцевый некроз, мочевой синдром, анурия, нефропатия, гемолитический уремический синдром, геморрагический цистит.

Дерматологические расстройства: зуд, сыпь, гипергидроз, алопеция, акне, дерматит, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, боль в конечностях, мышечные судороги, боль в спине, суставные расстройства.

Эндокринные расстройства: гирсутизм.

Метаболические расстройства: гипергликемия, гиперкалиемия, сахарный диабет, гипомагниемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперволемия, гипонатриемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, обезвоживание, электролитные нарушения, гипопротеинемия, гипогликемия, гиперфосфатемия.

Иммунные расстройства: инфекции (вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные).

Васкулярные расстройства: артериальная гипертензия, кровотечение, ишемические/тромбоэмболические осложнения, артериальная гипотензия, шок, тромбоз глубоких вен конечностей.

Другие: первичная дисфункция трансплантата, риск возникновения злокачественных опухолей, астения, лихорадка, отеки, увеличение/снижение массы тела, гриппоподобный синдром, нарушение восприятия температуры тела или окружающей среды, полиорганная недостаточность, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, тревожность, жажда, потеря равновесия, ощущение скованности в груди.

Иммунные расстройства: аллергия.

Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, холестаз, желтуха, гепатит, холангит, тромбоз печеночной артерии, стеноз желчных протоков, облитерирующий эндофлебит печеночных вен.

Репродуктивные расстройства: дисменорея, маточное кровотечение, уменьшение числа и подвижности сперматозоидов.

Психические расстройства: эмоциональные расстройства, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, подавленное настроение, ночные кошмары, психотические расстройства.

Условия и сроки хранения

Хранить Нофол при 15 — 25 ° С не более двух лет.