Новаклав : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное антимикробное лекарственное средство является комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин – пенициллиновый антибиотик, обладающий широким спектром действия, а клавулановая кислота – это ингибитор β-лактамаз, который создает с ними стабильные неактивные комплексные соединения и защищает амоксициллин от распада.

Состав и форма выпуска

Препарат состоит из комбинации двух действующих веществ – амоксициллина и клавулановой кислоты.

Производится в трех лекарственных формах - стерильного порошка для приготовления инъекционных растворов, порошка для приготовления сиропа для внутреннего применения, а также в таблетированной форме.

При изготовлении порошка для суспензии применяют также лимонную кислоту, аспартам, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор, другие.

При изготовлении таблеток применяются дополнительные компоненты, такие как кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, проч.

В форме порошка для инъекций препарат выпускается в дозировке 1000 мг/200 мг.

В форме порошка для суспензии выпускается в объеме, достаточного для изготовления 30 мл суспензии. Выпускается в дозировке, где в 5 мл суспензии содержится 125 мг/31,25 мг.

В форме таблеток – в дозировках 500/125 мг и 875/125 мг.

Показания

Данное лекарственное средство имеет широкий спектр антимикробного действия. Его применяют для лечения:

- смешанных инфекций, вызванных грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и анаэробами;

- инфекции ЛОР-органов (тонзиллиты, в том числе рецидивирующие, синуситы, средний отит);

- инфекций дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического, пневмония);

- инфекций костной и соединительной ткани (включая хронический остеомиелит);

- инфекций кожи и мягких тканей (в том числе и флегмона, раневая инфекция);

- заболеваний, которые передаются половым путем (гонорея, шанкроид);

- инфекций мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты);

- инфекций гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

- инфекций и послеоперационных осложнений брюшной полости.

Применяют также для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах.

Данный препарат обладает широким спектром антимикробного действия. При этом он активен относительно амоксициллинчувствительных микроорганизмов, а также относительно стойких бактерий, которые синтезируют β-лактамазы, как грампозитивных (стрептококков, стафилококков, энтерококков, других) так и грамнегативных (клебсиеллы, шигеллы, сальмонеллы, других).

Противопоказания

Не применяется в случае гиперчувствительности к амоксициллину, клавулановой кислоте, антибиотиков пенициллиновой группы в анамнезе или других компонентов препарата.

Противопоказано применение при холестатической желтухе или гепатите, обусловленных приемом антибиотиков группы пенициллинов в прошлом.

Таблетированная форма не применяется для лечения детей младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При наличии явных показаний данный препарат может применяться и при беременности, однако только если предполагаемая польза от приема превышает возможный причиненный вред женщине и ребенку.

Препарат попадает в грудное молоко, поэтому лактацию на время лечения необходимо приостановить.

Способ применения и дозы

Новаклав применяют в дозе, которая зависит от возраста, тяжести инфекции, массы тела, состояния работы организма. Дозу определяет лечащий врач.

Инъекционный раствор изготовляется квалифицированным медицинским персоналом и вводится только внутривенно – струйно (3-5 минут) или капельно (30-40 минут).

Для взрослых и детей старше 12 лет и весом более 40 кг обычная доза при инфекциях средней тяжести и при профилактике перед поведением хирургических операций составляет 1,2 грамма суммарно (1000 мг амоксициллина на 200 мг клавуланата) каждые 8 часов, при тяжелых инфекциях – та же дозировка каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза – 6 грамм суммарно, максимальная суточная доза – 7,2 грамма суммарно.

Детям от 3 месяцев до 12 лет назначают препарат из расчета 25/5 грамм на 1 кг веса пациента, каждые 6-8 часов.

Дети до 3 месяцев:

- при весе более 4 кг - 25/5 грамм на 1 кг веса, каждые 8 часов;

- при весе до 4 кг – та же дозировка, но введение не чаще чем каждые 12 часов;

- недоношенные и новорожденные дети – 30 мг 1 кг веса, интервал – 12 часов.

Максимальная суточная доза для детей составляет 45 мг на 1 кг веса.

При тяжелых случаях почечной недостаточности первое введение соответствует 1,2 мг (суммарно амоксициллина и клавуланата), при последующих введениях вводят уменьшенную вдвое дозу.

С течением лечения пациент может быть переведен на парентеральную форму (таблетки), по решению врача.

Сироп (суспензия) для перорального применения изготовляется в 2 этапа. Вначале добавляют 2/3 объема воды, энергично встряхивают до растворения порошка. Затем добавляют остаток жидкости. Перед каждым применением суспензию следует встряхивать.

Для взрослых и детей старше 12 лет и с весом более 40 кг обычная разовая доза при инфекциях средней тяжести составляет 500 мг/125 мг трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг принимают суспензии:

- от 20 мг / на 5 мг на 1 кг массы тела в сутки (инфекции легкой и средней тяжести);

- до 60 мг / 15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях).

Указанная суточная доза принимается в 3 приема.

Таблетированная форма:

- взрослые и дети старше 12 лет – 1 таблетка 500/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – 875/125 дважды в день.

Передозировка

Передозировка может вызвать расстройства ЖКТ (тошноту, рвоту, понос), а также возбуждение ЦНС (ажитацию, судороги, бессонницу).

Рекомендуется лечение симптомов и проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты чаще всего наблюдаются при употреблении таблетированной формы препарата. Чаще всего встречаются:

- расстройства работы желудочно-кишечного тракта (понос, тошнота, рвота);

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, анафилаксия, аллергический васкулит, полиформная эритема);

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия;

- головокружение, головная боль.

Изредка наблюдались судороги, гиперактивность, антибиотико-ассоциированный колит, интерстициальный нефрит, гематурия.

Побочные эффекты снижаются, если принимать таблетированную форму в начале приема пищи.

Условия и сроки хранения

Порошок для приготовления р-ра для инъекций и таблетки сохраняют свои свойства в течение 2 лет при температуре не выше 25°С.

Порошок для суспензии годен в течение полутора лет, при той же температуре хранения. Готовую суспензию (сироп) хранят не дольше 7 дней при температуре 2-8 °С.