Новотакс : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Указанное фармакологическое средство является противоопухолевым препаратом.

Он представляет собой антинеопластический полусинтетический аналог паклитаксела. Биохимический эффект связан с возможностью накопления тубулина микротрубочками веретена митоза. Способность к указанному накоплению вызывает нарушение в процессах их сборки и разборки. После этого происходит нарушение клеточного деления в фазах G2 и M клеточного цикла.

Лекарственное средство способно в значительной степени накапливаться в межклеточных жидкостях, может повысить продолжительность жизненного цикла клеток. Исследования доказали эффективность препарата относительно клеточных линий, экспрессирующих р-гликопротеин, кодируемый геном лекарственной полирезистентности.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл препарата содержится 20 мг доцетаксела.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, этанол безводный, полисорбат 80.

Показания

Препарат назначают для лечения следующих форм рака:

• в качестве средства 1 линии при раке молочной железы;

• при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда;

• при немелкоклеточном раке легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств);

• при злокачественных опухолях головы и шеи;

• при раке яичников.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• уровень нейтрофилов <1500 клеток / мм3;

• тяжелые нарушения функции печени.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

При лечении рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, рака желудка и рака головы и шеи можно применять (если не противопоказана) премедикацию ГКС для перорального применения, такими препаратами как дексаметазон в дозе 16 мг в сутки (например 8 мг дважды в день).

В течение 3 дней первую дозу премедикации принимают за 1 день до первого введения препарата. Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности антинеопластического средства можно профилактически применять гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ).

При лечении рака простаты рекомендованный режим премедикации пероральным дексаметазоном, учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, должен включать прием 8 мг за 12 ч., по 3 ч. и с 1 ч. до начала первой инфузии препарата.

Препарат вводится инфузионно в течение одного часа каждые 3 недели.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие явления:

• угнетение функции костного мозга;

• периферические нейротоксические нарушения;

• воспаление слизистых оболочек.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

• нейтропения, тромбоцитопения, анемия;

• тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко – стоматит;

• парестезии, гиперестезии;

• артралгии, миалгии;

• возможны кожные проявления; редко – бронхоспазм;

• кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией;

• гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис;

• алопеция;

• задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки;

• артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.