Оксалиплатин-Тева : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Оксалиплатин-Тева является противоопухолевым препаратом, который также обладает цитостатическим, иммунодепрессивным и алкилирующим эффектом, направленным на различные типы опухолей.

Состав и форма выпуска

Препарат Оксалиплатин-Тева производят в виде прозрачного концентрата для приготовления раствора для проведения инфузий, представляет собой бесцветную жидкость или почти бесцветную.

Основным веществом в составе является оксалиплатин (в 1 мл раствора 5 мг оксалиплатина), в качестве вспомогательного компонента в составе обозначены лактоза и вода для инъекций.

В одной пачке из картона упакован один флакон из бесцветного стекла 4 мл, 10 мл, 20 мл или 40 мл.

Показания

Препарат Оксалиплатин-Тева применяют в адъювантной терапии колоректального рака III стадии в комбинации с фторпиримидиновыми средствами и для лечения метастатического колоректального рака.

Оксалиплатин-Тева также применяют в виде препарата второй линии при раке яичников.

Противопоказания

Препарат Оксалиплатин-Тева противопоказан при:

• повышенной чувствительности к составляющим веществам;

• периферической сенсорной нейропатии с нарушениями функций до начала первого курса лечения;

• угнетении функций костного мозга до начала первого курса лечения (тромбоцитопения ‹100 х 109/л или нейтропения 2 х 109/л);

• в детском возрасте;

• тяжелых нарушениях функциональной деятельности почек, если клиренс креатинина <30 мл / мин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Оксалиплатин-Тева во время беременности возможно только в случае крайней необходимости и если польза для матери в значительной мере превышает риск для плода. В период грудного вскармливания препарат противопоказан для применения.

Способ применения и дозы

Препарат Оксалиплатин-Тева вводят преимущественно перед 5-фторурацилом (фторпиримидинами) путем длительных (в течение 2-6 часов) инфузий в центральные или периферические вены.

При адъювантной терапии колоректального рака и при лечении метастатического колоректального рака рекомендованная доза препарата составляет 85 мг / м 2 с интервалом в 2 недели, всего 12 курсов.

Длительность лечения полгода.

Дозировка может корректироваться в зависимости, как пациент переносит препарат.

Раствор в нужном количестве вводят в 5% раствор глюкозы (250-500 мл).

Во время приготовления раствора нельзя использовать компоненты и средства, в которых содержится алюминий или щелочь (части инфузионных систем, иглы, содержащие алюминий). Инфузионные системы после использования следует промыть, так как раствор оксалиплатина не рекомендуется смешивать с другими инфузионными средами.

Передозировка

Передозировка препаратом Оксалиплатин-Тева может вызвать усиление проявлений побочных эффектов, также миелосупрессию, диарею, рвоту, нейротоксичность и тошноту. В этом случае следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата Оксалиплатин-Тева возможно проявление таких побочных эффектов, как: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитический уремический синдром, лимфопения, сепсис, диарея, рвота, тошнота, стоматит, запор, боль в животе, анорексия, диспепсия, нарушение вкуса, гастроэзофагеальный рефлюкс, непроходимость кишечника, икота, обструкция кишечника, панкреатит, колит и гастроинтестинальная кровотечение.

Также, возможны нарушения со сторонни психики и нервной системы: депрессия, нервозность, бессонница, периферическая сенсорная нейропатия, сенсорные нарушения, головная боль, головокружение, менингизм, потеря глубоких сухожильных рефлексов, неврит двигательного нерва, дизартрия, симптом Лермитта и синдром обратной задней лейкоэнцефалопатии.

Введение препарата может вызвать: дегидратацию, изменение уровня глюкозы крови, боль в спине и костях, метаболический ацидоз, артралгию, носовое кровотечение, гематурию, кровотечение, тромбофлебит глубоких вен, артериальную гипертензию и эмболию легочной артерии, дерматологические реакции, эксфолиативные поражения кожи, алопецию, кожные и эритематозные высыпания, чрезмерную потливость и изменения ногтей.

Со стороны дыхательной системы, органов слуха и зрения применение препарата может привести к одышке, интерстициальной болезни легких (даже с летальным исходом), кашлю, фиброзу легких, глухоте, ототоксическим эффектам, нарушению зрения, конъюнктивиту, временной потери зрения, невриту зрительного нерва.

Со стороны мочевыдельной системы и почек возможна гематурия, дизурия, болезненные и частые позывы к мочеиспусканию.

Также препарат может вызвать ринит, инфекции, включая острые респираторные инфекции, реакции в месте инъекции (воспаление, боль, отек, гиперемия и тромбоз), аллергические реакции, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Препарат Оксалиплатин-Тева следует хранить в оригинальной упаковке, при температуре до +25°С, место хранения не должно быть доступно детям.

Срок годности 24 месяца.

Из аптек препарат отпускают только по предоставлению рецепта.