L01XA03 - Оксалиплатин
Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.
Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, который также обладает цитостатическим, иммунодепрессивным и алкилирующим эффектом, направленным на различные типы опухолей.
Состав и форма выпуска
Препарат Оксалиплатин производят в виде лиофилизата для приготовления раствора для проведения инфузий, представляет собой белый порошок или сыпучую массу.
Основным веществом в составе является оксалиплатин 50 мг или 100 мг, в качестве вспомогательного компонента в составе обозначена лактоза.
В одной пачке из картона упакован один флакон из бесцветного стекла 50 мг или 100 мг.
Препарат Оксалиплатин применяют в адъювантной терапии колоректального рака III стадии в комбинации с фторпиримидиновыми средствами и для лечения метастатического колоректального рака. Оксалиплатин также применяют в виде препарата второй линии при раке яичников.
Препарат Оксалиплатин противопоказан при:
• повышенной чувствительности к составляющим веществам;
• периферической сенсорной нейропатии с нарушениями функций до начала первого курса лечения;
• угнетении функций костного мозга до начала первого курса лечения (тромбоцитопения ‹100 х 109/л или нейтропения 2 х 109/л);
• в детском возрасте;
• тяжелых нарушениях функциональной деятельности почек, если клиренс креатинина <30 мл / мин.
Применение препарата Оксалиплатин во время беременности возможно только в случае крайней необходимости и если польза для матери в значительной мере превышает риск для плода. В период грудного вскармливания препарат противопоказан для применения.
Препарат Оксалиплатин вводят преимущественно перед 5-фторурацилом (фторпиримидинами) путем длительных (в течение 2-6 часов) инфузий в центральные или периферические вены.
При адъювантной терапии колоректального рака и при лечении метастатического колоректального рака рекомендованная доза препарата составляет 85 мг / м 2 с интервалом в 2 недели, всего 12 курсов или 130 мг / м 2 однократно через 3 недели. Длительность лечения полгода.
Дозировка может корректироваться в зависимости, как пациент переносит препарат.
Что бы растворить лиофилизированный порошок необходимо во флакон (50 мг) добавить 10 мл 5% раствора глюкозы или воды для инъекций, соответственно во флакон (100 мг) - 20 мл 5% раствора глюкозы или воды для инъекций, для получения раствора (концентрация оксалиплатина 5 мг / мл). Раствор должен быть прозрачным, без каких-либо механических включений. Приготовленный раствор вводят в 5% раствор глюкозы (250-500 мл).
Во время приготовления раствора нельзя использовать компоненты и средства, в которых содержится алюминий или щелочь (части инфузионных систем, иглы, содержащие алюминий). Инфузионные системы после использования следует промыть, так как раствор Оксалиплатина не рекомендуется смешивать с другими инфузионными средами.
Передозировка препаратом Оксалиплатин может вызвать усиление проявлений побочных эффектов. В этом случае следует применить симптоматическое лечение.
При применении препарата Оксалиплатин возможно проявление таких побочных эффектов, как: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитический уремический синдром, лимфопения, сепсис, диарея, рвота, тошнота, стоматит, запор, боль в животе, анорексия, диспепсия, нарушение вкуса, гастроэзофагеальный рефлюкс, непроходимость кишечника, икота, обструкция кишечника, панкреатит, колит и гастроинтестинальная кровотечение.
Также, возможны нарушения со сторонни психики и нервной системы: депрессия, нервозность, бессонница, периферическая сенсорная нейропатия, сенсорные нарушения, головная боль, головокружение, менингизм, потеря глубоких сухожильных рефлексов, неврит двигательного нерва, дизартрия, симптом Лермитта и синдром обратной задней лейкоэнцефалопатии.
Введение препарата может вызвать: дегидратацию, изменение уровня глюкозы крови, боль в спине и костях, метаболический ацидоз, артралгию, носовое кровотечение, гематурию, кровотечение, тромбофлебит глубоких вен, артериальную гипертензию и эмболию легочной артерии, дерматологические реакции, эксфолиативные поражения кожи, алопецию, кожные и эритематозные высыпания, чрезмерную потливость и изменения ногтей.
Со стороны дыхательной системы, органов слуха и зрения применение препарата может привести к одышке, интерстициальной болезни легких (даже с летальным исходом), кашлю, фиброзу легких, глухоте, ототоксическим эффектам, нарушению зрения, конъюнктивиту, временной потери зрения, невриту зрительного нерва.
Со стороны мочевыдельной системы и почек возможна гематурия, дизурия, болезненные и частые позывы к мочеиспусканию.
Также препарат может вызвать ринит, инфекции, включая острые респираторные инфекции, реакции в месте инъекции (воспаление, боль, отек, гиперемия и тромбоз).
Препарат Оксалиплатин следует хранить в оригинальной упаковке, при температуре от +2°С до +8°С, место хранения не должно быть доступно детям.
Срок годности 24 месяца. Приготовленный раствор необходимо использовать сразу же. Из аптек препарат отпускают только по предоставлению рецепта.
Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.
