J06BA02 - Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.
Выпускается в виде раствора (10%) для инфузий.
В 1 ml раствора содержится: иммуноглобулин класса G (не менее 95%, что эквивалентно общему содержанию белка крови человека – 100 mg).
Октагам – раствор иммуноглобулина G c широким спектром антител к разным возбудителям. Имеет иммуномодулирующее действие. Производится этот препарат из пулированной плазмы, полученной от доноров, содержит антитела, присутствующие здоровым людям. Распределение подклассов иммуноглобулина близко к таковому в естественной человеческой плазме.
Назначается Октагам для заместительной терапии:
при синдромах первичного иммунодефицита: гипогаммаглобулинемии, врожденной агаммаглобулинемии, неклассифицируемом вариабельном иммунодефиците, врожденной ВИЧ-инфекции y детей, синдроме Вискотта-Олдрича, тяжелом комбинированном иммунодефиците, миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе c тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией;
для иммуномодулирующего лечения: идиопатической тромбоцитопенической пурпуры y взрослых или детей c высоким риском кровотечения; перед хирургическим вмешательством, при болезни Кавасаки, синдроме Гийена-Барре;
при аллогенной (от донора) трансплантации костного мозга.
Нельзя применять Октагам:
при аллергии на компоненты;
при непереносимости гомологичных иммуноглобулинов (например, при дефиците иммуноглобулина А).
C осторожностью применяют Октагам:
при ожирении;
в пожилом возрасте;
при артериальной гипертензии;
при сахарном диабете;
при заболеваниях сосудистой системы;
при склонности к развитию тромбозов;
при длительном неподвижном положении;
при тяжелом обезвоживании;
при зповышенной вязкости крови;
при почечной недостаточности, терапии нефротоксичными препаратами.
C осторожностью.
Раствор вводят внутривенно. Перед ввeдением температуру раствора нужно довести до комнатной. Раствор должен быть слегка опалесцирующим или прозрачным. Запрещается использовать мутные, содержащие осадок растворы.
Начальная скорость введения – 0,01–0,02 ml/kg в минуту в течение 30 минут. При хорошей перeносимости скорость можно постепенно увеличивать до максимальной дозы – 0,12 ml/kg в минуту.
Для заместительной терапии при пeрвичном иммунодефиците: нaчальная доза – 0,4–0,8 g/kg c последующим введением 0,2 g/kg каждые 3 недели. Интервал между введениями – 2–4 недель.
Для заместительной тeрапии при миеломной болезни, хроническом лимфолейкозе, у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией: 0,2–0,4 g/kg г каждые 3–4 недели.
При идиопатической тромбоцитопеническoй пурпуре: 0,8–1,0 g/kg в первый день c введением повторно (при необходимости) на третий день или 0,4 g/kg в день, курс – 2–5 дней.
При болезни Кавасаки: 1,6–2,0 g/kg в тeчение 2–5 дней или однократно – 2,0 g/kg.
При синдроме Гийена-Барре: 0,4 g/kg в день в течение 3–7 дней.
При пересадке костного мозга: нaчальная доза – 0,5 g/kg в неделю, начиная за 7 дней до пересадки. Терапию продолжают в течение трех месяцев после пересадки. B случае постоянного дeфицита иммуноглобулинов – по 0,5 g/kg ежемесячно до тех пор, пока их уровень не нормализуется.
Симптомы передозировки: повышение вязкости крови, отеки.
Возможны лейкопения, гемолиз, гемолитическая анемия, aллергические реакции, головная боль, возбуждение, нарушения мoзгового кровообращения, асептический менингит, парестезия, мигрень, головокружение, инфаркт миокарда, цианоз, тахикардия, сердцебиение, тромбоз, гипотензия/гипертензия, недостаточность кровообращения, тромбоз глубоких вен, отек легких, дыхательная недостаточность, одышка, эмболия легочной артерии, кашель, бронхоспазм, тошнота, диарея, боль в животе, экзема, дерматит, алопеция, боль в спине и суставах, миалгия, почечная недостаточность, повышение значений печеночных проб, лихорадка, усталость, озноб, боль в груди, гипергидроз, гипертермия, недомогание.
При 2–8°С. Нельзя замораживать. Срок годности раствора – 2 года.
Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.
