Данное лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов, предназначенных для того, чтобы лечить пептическую язву и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, на основе домперидона и омепразола.
Домперидон является антагонистом дофамина, который обладает противорвотными свойствами.
Противорвотные свойства данного препарата обусловлены тем, что в нем гармонично соединено периферическое (гастрокинетическое) действие, а также антагонизм относительно рецепторов дофамина, в тригерной зоне хеморецепторов, которые находятся вне гематоэнцефалического барьера в заднем отделе.
Известно, что при внутреннем применении домперидон способен увеличивать длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение кишечника.
При этом домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.
Омепразол, в свою очередь, относится к противоязвенным средствам, которые способны угнетать базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в клетках желудка вследствие специфического воздействия на так называемый протонный насос.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества препарата – домперидон и омепразол.
В перечень вспомогательных компонентов входит: манит, моногидрат лактозы, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, тальк, натрия гидроксид, титана диоксид, триацетин, нонпарель, кремния диоксид коллоидный безводный, проч.
Выпускается в форме капсул, по 30 мг домперидон (в виде пелет пролонгированного действия), и 20 – омепразола (в форме кишечнорастворимых пелет) в одной капсуле.
Показания
Препарат применяют для лечения симптомов тошноты, рвоты, которые развиваются в том числе при:
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- гастропареза;
- функциональной диспепсии.
Механизм действия обусловлен химико-физическими свойствами основного действующего вещества – домперидона.
Данное вещество способно в некотором количестве проникать через гематоэнцефалический барьер.
Применение данного препарата в редких случаях сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, в особенности у взрослых, однако домперидон способен также стимулировать выделение пролактина из гипофиза.
Существуют также официально зафиксированные данные о том, что низкие концентрации, которые выявлялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.
Антисекреторный эффект омепразола развивается очень быстро – в течение часа, и сохраняется в течение суток. Благодаря высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируясь в них и производит цитопротекторное действие. Секреторная активность приходит в норму через 3-4 дня постоянного приема.
Омепразол не влияет на моторику пищеварительного тракта.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также противопоказано применение в случае:
- пролактин-секреторной опухоли гипофиза (пролактиномы);
- нарушений функций печени и/или почек или печени;
- печеночной недостаточности;
- у пациентов, у которых зафиксирована пролонгация интервала QT, которые являются причиной нарушений работы сердца;
- фенилкетонурии.
Не применяют, если рвота наблюдается при:
- желудочно-кишечном кровотечении;
- механической непроходимости;
- перфорации;
- укачивании.
Не применяется одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, эритромицином, флуконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, посаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином.
В педиатрии не применяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарственное средство не проверялось на беременных женщинах, поэтому неизвестно, какое воздействие оно имеет на плод и здоровье женщины в этот период.
Как следствие, его применение во время беременности может применяться, лишь если риск от применения ниже, чем его польза для здоровья.
Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.
Способ применения и дозы
Средневзвешенная дозировка для взрослых - препарата Омез Дср применяют - по 1 капсуле утром, за 60 минут до принятия пищи, запивая водой.
Максимальная суточная доза - из расчета 30 мг домперидона в сутки (1 капсула в сутки).
Длительность лечения – не более семи дней. Дальнейший ход лечения определяет лечащий врач.
Передозировка
Передозировка данным препаратом может характеризоваться такими симптомами, как:
- ажитация;
- нарушения сознания, судороги;
- дезориентация, сонливость;
- экстрапирамидные реакции.
Специфический антидот пока не выявлен.
Рекомендовано промывание желудка в течение первого часа после отравления, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.
При контроле за экстрапирамидными реакциями могут быть эффективны антихолинергические препараты.
Побочные эффекты
При применении данного препарата наблюдались такие побочные эффекты, как:
- аллергия, вплоть до анафилактического шока;
- повышение уровня пролактина;
- нервозность, головокружение, жажда, депрессия, судороги, утомляемость, головная боль, сонливость, экстрапирамидные расстройства;
- отек, тахикардия, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть;
- сухость во рту, кишечные спазмы кратковременного характера, понос, тошнота, изжога, запор;
- зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
- увеличение, боль, отечность молочных желез, гинекомастия, аменорея, нарушения лактации, нерегулярный менструальный цикл;
- дизурия, частое мочеиспускание, астения;
- конъюнктивит, стоматит.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.