Онкодокс-50 : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе антинеопластических и иммуномодулирующих препаратов, цитотоксических антибиотиков антрациклинового ряда, и родственных им соединений.

Доксорубицин, являющийся основным действующим веществом, обладает цитотоксическим действием относительно клеток злокачественного характера, разрушает структуру ДНК этих клеток, мешая опухоли размножаться, осуществлять митоз.

Производит токсическое воздействие на органы и системы человека, что обусловлено способностью к интеркаляции нуклеотидных оснований, а также тем, что доксорубицин способен к тому, чтобы связываться с липидами мембран клеток.

Исследования показали, что доксорубицин обладает свойством проникать внутрь клетки, при этом оказывая воздействие непосредственно на околоядерный хроматин.

При применении наблюдается хромосомная аберация, быстрое угнетение синтеза нуклеиновых кислот, миотической активности, эффективен относительно ряда опухолей.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – доксорубицина гидрохлорид.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: моногидрат лактозы, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная.

Выпускается препарат в форме порошка-лиофилизата для приготовления инфузий, фасованным по 50 мг доксорубицина.

Показания

Данное лекарственное средство чаще всего применяют для лечения различных неопластических заболеваний.

В частности, для лечения:

- рака молочной железы;

- рака легких;

- рака мочевого пузыря;

- рака щитовидной железы;

- рака яичников;

- остеосаркомы, саркомы мягких тканей;

- лимфомы Ходжкина, неходжкинской лимфомы;

- нейробластомы;

- опухоли Вильямса;

- острого лимфобластного лейкоза, острой миелобластной лейкемии.

Эффективен при лечении поверхностного рака мочевого пузыря при интраверзикальном введении препарата как после трансуректальной инъекции, как для лечения, так и для профилактики.

Может проявлять эффективность и при лечении других солидных опухолей.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при:

- персистирующей миелосупрессии;

- тяжелой почечной, сердечной недостаточности;

- недавнем инфаркте миокарда;

- тяжелой формы аритмии;

- недавнем лечении максимальными кумулятивными дозами доксорубицина, даунорубицина, эпирубицина, идарубицина, и/или другими антрациклинами и антрацендионами.

При интраверзикальном введении противопоказано применение в случае, если у пациента диагностированы:

- гематурия;

- инфекция мочевыводящего тракта;

- воспаление мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Онкодокс-50 применяется как в монотерапии, так и при комплексе с другими противоопухолевыми препаратами. По этой причине дозировка и длительность лечебного курса определяется опытным врачом, исходя из индивидуальных особенностей течения болезни и состояния организма пациента. Введение препарат осуществляется исключительно в условиях стационара опытным медицинским персоналом.

При монотерапии средняя дозировка может составить от 60 до 90 мг на 1 квадратный метр поверхности тела пациента. При комбинированной терапии с другими противоопухолевыми лекарственными средствами – 30-60 мг на 1 кв метр.

Препарат может вводиться как однократным введением, так и быть разделенным на несколько циклов.

Может применяться и еженедельное введение, в дозировке от 10 до 20 мг на кв метр.

Повторно препарат вводится лишь после того, как исчезли симптомы интоксикации, в особенности органов ЖКТ и в крови.

Препарат растворяют в растворе декстрозы или растворе натрия хлорида и вводят в течение 10 минут. Максимально допустимо ввести не более 550 мг на 1 кв метр площади тела пациента.

Пациентам, которые до этого прошли курс лучевой терапии, или принимали другие токсические препараты, введение производится при строгом контроле сердечной функции.

При лечении пожилых или юных пациентов рекомендуется снижать дозировку или увеличивать интервалы между циклами введения препарата.

Передозировка

Передозировка может вызвать миелосупрессию в тяжелой форме, в частности, лейкопению и тромбоцитопению.

Также возможны:

- интоксикация, с соответствующей симптоматикой желудочно-кишечного тракта;

- острые поражения сердца, сердечная недостаточность.

Антидот пока не выявлен. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Обычно применение препарата пациенты переносят хорошо.

В некоторых случаях возникают побочные эффекты в форме:

- лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении;

- синусовой тахикардии, тахиаритмии, атриовентрикулярной блокады, блокады ножки пучка Гиса, застойной сердечной недостаточности, геморрагии, приливов, флебита, тромбофлебита, тромбоэмболии, шока;

- развития кардиотоксичности;

- застойной сердечной недостаточности, которая проявляется одышкой, отеком легких, кардиомегалией, гепатомегалией, олигурией, перикардитом и миокардитом;

- анорексии, тошноты, рвоты, мукозита, стоматита, гиперпигментации слизистой оболочки полости рта, эзофагита, эрозии желудка, желудочно-кишечных кровотечений, диареи, колита, дегидратации;

- окрашивания мочи в красный цвет (временное, до 48 часов), гиперурикемии;

- конъюнктивита, кератита, слезотечения;

- алопеции, сыпи, гиперпигментации кожи и ногтей, фоточувствительности, крапивницы, эритемы конечностей;

- аменореи, олигоспермии, азооспермии;

- боли в месте введения, тяжелого поражения тканей в форме пузырей, некроза, флебосклероза;

- астении, слабости, озноба, анафилаксии, лимфолейкоза, миелолейкоза, сепсиса, септицемии, увеличения массы тела;

- химического цистита, дизурии, полиурии, никтурии, болезненного мочеиспускания, гематурии, некроза стенки мочевого пузыря, констрикции мочевого пузыря;

- изъязвления желудка и 12-перстной кишки, некроза перфузируемой ткани.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности лиофилизата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке при температуре не выше 25°С.

Готовый раствор хранят не более 24 часов при температуре до 25°С.