Паклимедак : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Паклимедак относится к группе противоопухолевых препаратов, назначается и применяется пациентам с онкологическими болезнями для проведения химиотерапии. Обладает мутагенным и эмбриотоксическим действием, способствует снижению функции репродуктивности. Паклимедак - антимитоген, который имеет растительное происхождение и действует на микротрубочковый аппарат клетки.

Состав и форма выпуска

Препарат Паклимедак это прозрачный вязкий раствор для проведения инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета. Основным компонентом препарата значится паклитаксел, в качестве вспомагательных веществ в составе обозначены: этанол, масло касторовое полиетоксильованое, лимонная кислота. Упаковка содержит один стеклянный флакон по 5 мл, 16.7 мл или 50 мл.

Показания к применению

Препарат Паклимедак назначают и применяют в случае таких заболеваний:

•рак яичников – как терапию первой линии больным, которые имеют распространённую форму онкогологических заболеваний или же остаточные опухоли, размеры, которых более 10 мм. После того, как провели лапаротомию в комплексе с цисплатином. Как терапию второй линии больным, у которых присутствуют метастазы, при неэффективности стандартных схем лечения.

•рак молочной железы – когда произошло поражение лимфатической системы после адъювантной химиотерапии в комбинации с циклофосфамидом или антрациклинами. После проведенной адъювантной химиотерапии, если на протяжении 6 месяцев произошел рецидив. В качестве терапии второй линии пациентам, у которых присутствуют метастазы, при неэффективности стандартных схем лечения.

•саркома Капоши у пациентов со СПИДом, когда предыдущее лечение липосомальными антрациклинами не дало положительного ответа.

•рак легких в немелкоклеточной форме – в случае комбинированной химиотерапии с цисплатином больным, которым не планируется или невозможно провести лучевую терапии или хирургическое лечение.

Противопоказания

Препарат Паклимедак противопоказано применять при повышенной восприимчивости к компонентам раствора; при нейтропении, если до начала лечения содержание нейтрофилов в крови меньше 1500/мкл; при саркоме Капоши у пациентов, которые больны СПИДом, если до начала лечения содержание нейтрофилов в крови меньше 1000/мкл; при нарушениях работы печени; при заболеваниях сердечно-сосудистой системы; при вирусных инфекциях.

Также Паклимедак запрещено применять детям младше 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Паклимедак противопоказан беременным женщинам и кормящим мамам.

Способ применения и дозы

Препарат Паклимедак вводят пациентам только под контролем врача-онколога и в условиях стационара. Перед тем как применять раствор нужно провести премедикацию пациентов, антигистаминными препаратами и кортикостероидами, что бы избежать реакций гиперчувствительности.

Паклимедак вводится внутривенно капельно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии. Дозировка составляет 135-175 мг/м2, которая для каждого пациента подбирается индивидуально в соответствии заболеванию и назначенному курсу лечения. Интервал между применения - 21 день.

При химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИДом препарат вводят в виде 3-х часовой инфузии в дозировке 100 мг/м2, повторное применяют препарат через 14 дней.

Перед тем, как применять Паклимедак, его разводят с раствором для инъекций - натрия хлорида или глюкозы. Вводят препарат с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами. После приготовления, готовый к введению раствор

следует сразу же применить, стабильность препарата сохраняется еще на протяжении 27 часов, при условии, что хранить раствор при комнатной температуре не выше +25°C.

Передозировка

Симптомы при передозировке препаратом Паклимедак проявляются в виде: угнетения функции костного мозга (возникает в первую очередь), периферической нейропатии и воспаления слизистых оболочек. При появлении признаков передозировки, нужно прекратить применение препарата, провести детоксикацию и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Паклимедак может вызвать такие побочные эффекты как: бронхоспазм, высыпания на кожных покровах, алопеция, приливы крови к лицу, анемия, снижение артериального давления, нейтропения, угнетение костномозговой функции, тромбоцитопения, реакции гиперчувствительности. Негативные реакции проявляются также в виде: учащенного сердцебиения, брадикардии, тахикардии, парестезии, тромбоза, атаксии, тромбофлебита, энцефалопатии и нарушений зрения. Также активизации трансаминаз печени, вегетативной нейропатии, паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии. Возможна энцефалопатия печени, фиброз легких, эмболия легочной артерии, гепатонекроз, диарея, пневмония, запоры, тошнота, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие артралгии, анорексии, миалгии. И это далеко не полный список побочных эффектов, иногда при применении препарата может возникнуть септический шок, пневмония, сепсис, перитонит, миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, эпилептические припадки, кашель, спутанность сознания, повышение температуры тела.

Условия и сроки хранения

Паклимедак следует хранить в подлинной упаковке, при температуре, которая не превышает + 25°C, а также к препарату не должны иметь доступ дети. Раствор нельзя замораживать. Срок годности составляет 36 месяцев. Отпуск из аптек строго по рецепту врача.