Паклитаксел-Фармекс : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Паклитаксел-Фармекс является противоопухолевым препаратом, в основном применяется для проведения химиотерапии больным с онкологическими заболеваниями. Имеет эмбриотоксические и мутагенные свойства, приводит к снижению репродуктивной функции. Паклитаксел-Фармекс это антимитоген растительного происхождения, действующий на микротрубочковый аппарат клетки.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде раствора для проведения инфузий. Это слегка вязкая, прозрачная, бесцветная или бледно - желтоватая жидкость. Активным веществом препарата является паклитаксел, также в составе присутствуют вспомогательные вещества: этанол, масло касторовое полиетоксильованое. В картонной пачке упакован один стеклянный флакон по 5 мл, 16.7 мл, 35 мл, 41.7 мл,43.33 мл или 50 мл с прилагаемой инструкцией от производителя.

Показания к применению

Показанием к назначению и применению препарата Паклитаксел-Фармекс могут выступать:

• рак яичников – в качестве терапии первой линии пациентам с распространённой формой онкозаболевания или же с остаточной опухолью, размер, которой более 10 мм; после проведения лапаротомии в комплексе с цисплатином; терапия второй линии пациентам с метастазами, в случае если стандартные схемы лечения не дали положительного результата.

• рак молочной железы – в случае поражения лимфатической системы по окончании классического адъювантного лечения в комплексе с циклофосфамидом или антрациклинами; при рецидиве заболевания на протяжении 6 месяцев после проведенного адъювантного лечения; терапия второй линии пациентам с метастазами, в случае если стандартные схемы лечения не дали положительного результата.

• саркома Капоши у больных СПИДом в случае неэффективности предыдущего лечения липосомальными антрациклинами.

• рака легких в немелкоклеточной форме – в случае комплексного лечения с цисплатином пациентам, которым противопоказано или не планируется проведение хирургического лечения и лучевой терапии.

Противопоказания

Препарат Паклитаксел-Фармекс противопоказан пациентам, которые имеют гиперчувствительность к компонентам раствора, при нейтропении с содержанием нейтрофилов меньше 1500/мкл, тромбоцитопении, когда число тромбоцитов меньше 100000 на 1 мкл, саркомы Капоши у больных СПИДом с содержанием нейтрофилов меньше 1000/мкл, тяжелых нарушения печени. Также препарат находится под запретом для детей младше 18 лет. С особой осторожностью применяется препарат при аритмии, инфаркте миокарда, ишемии сердца, хронической сердечной недостаточности, стенокардии, нарушениях сердечных ритмов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Паклитаксел-Фармекс противопоказано применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Паклитаксел-Фармекс - препарат, который вводится только в условиях стационара и под строгим контролем онколога. Перед применением раствора следует провести медикаментозную подготовку пациентов, при помощи кортикостероидов.

Паклитаксел-Фармекс вводят внутривенно капельно путем 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозировке 135-175 мг/м2. Индивидуальный подбор дозы проводится соответственно заболеванию и назначенному курсу лечения. Повторно препарат вводят через 21 день.

При саркоме Капоши у больных СПИДом препарат вводят в дозировке 100 мг/м2 на протяжении 3-х часов, повторное применение через 14 дней.

Перед применением Паклитаксел-Фармекс разводят с раствором для инъекций (натрия хлорида или глюкозы). Вводят препарат с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами. Готовый к введению препарат следует применять сразу же после приготовления, но если хранить раствор при комнатной температуре не выше +25°C, то его стабильность сохраняется на протяжении 27 часов.

Передозировка

Характерной симптоматикой при передозировке препаратом Паклитаксел-Фармекс является: периферическая нейропатия, угнетение функции костного мозга и мукозиты. В случае появления признаков передозировки, стоит сразу же прекратить прием препарата и провести лечение за симптомами, также особого контроля требует количество нейтрофилов в крови.

Побочные эффекты

Применение препарата Паклитаксел-Фармекс может вызвать такие негативные реакции как: бронхоспазм, приливы крови к лицу, снижение артериального давления, высыпание на кожных покровах, анемии, нейтропении, тромбоцитопении, угнетение костномозговой функции, реакции гиперчувствительности, алопеции.

Побочные эффекты отображаются как появление учащенного сердцебиения, явление атриовентрикулярной блокады, брадикардии, тромбоза, тахикардии, тромбофлебита, парестезии, атаксии, нарушений зрения, энцефалопатии, а также вегетативной нейропатии, активизации трансаминаз печени, ортостатической гипотонии и паралитической непроходимости кишечника.

Возможна энцефалопатия печени и гепатонекроз, фиброз легких, пневмония, эмболия легочной артерии, диарея, тошнота, запоры, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие анорексии, артралгии, миалгии. И это не полный перечень побочных эффектов, в редких случаях прием препарата может вызвать проявление пневмонии, септического шока, перитонита, сепсиса, острого миелоидного лейкоза, миелодиспластического синдрома, анафилактических реакций, спутанности сознания, эпилептических припадков, кашля, повышения температуры тела.

Условия и сроки хранения

Препарат Паклитаксел-Фармекс следует хранить при температуре до + 25°C, место хранения должно быть защищенное от света, а также недоступно детям. После 2х лет от даты изготовления использование препарата запрещено. Отпуск по рецепту.