Памидрия-60 : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Памидрия-60 является препаратом, который влияет на минерализацию и структуру костей, уменьшает выраженность гиперкальциемии, замедляет или устраняет увеличение изменений скелета, а также их последствий, таких как: компрессия спинного мозга, переломы, гиперкальциемия, потребность в хирургических вмешательствах и лучевой терапии. Это ингибитор резорбции костных тканей, которую оказывают остеокласты. Препарат также снижает боль, которая вызвана поражением костей, в комплексе с плановой противоопухолевой терапией, наблюдалось замедление развития костных метастазов.

Состав и форма выпуска

Препарат Памидрия-60 выпускается в виде лиофилизата, это плотная масса или частички пористой массы белого или практически белого цвета для приготовления раствора для инфузий. Основным компонентом препарата значится натрия памидроната пентагидрат 60 мг или 90 мг, в качестве вспомогательных веществ в составе обозначены: кислота фосфорная, маннит. Упаковка содержит один стеклянный флакон.

Показания к применению

Препарат Памидрия-60 применяют для лечения у взрослых заболеваний, которые сопровождаются чрезмерной активностью остеокластов:

• гиперкальциемия, которая вызванна злокачественными опухолями;

• болезнь Педжета;

• метастазы злокачественных опухолей в костях (в большинстве остеолитического типа) и множественная миелома (миеломная болезнь).

Противопоказания

Применение препарата Памидрия 60 противопоказано, если у пациента повышенная чувствительность к составляющим веществам раствора и в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и женщинам, которые кормят грудью, противопоказано.

Способ применения и дозы

Перед применением препарат Памидрия 60 растворяют в стерильной воде для инъекций. Полученный раствор дополнительно разводят с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Вводится раствор медленно, внутривенно, в виде 2-ох часовой инфузии, в 250 мл раствора содержится 90 мг препарата. При гиперкальциемии и миеломной болезни раствор вводят в виде 4-ох часовой инфузии, в 500 мл раствора содержится 90 мг препарата.

При метастазах злокачественных опухолей в костях (в большинстве остеолитического типа) и множественной миеломе, препарат применяют в виде разовых инфузий в дозе 90 мг с интервалом 4 недели. Пациентам, которые получают химиотерапию, инфузии проводят каждые 3 недели.

При болезни Педжета доза препарата составляет 180-210 мг. Вводится как 6 инфузий (по 30 мг 1 раз в неделю) или как 3 инфузии (по 60 мг через неделю), если это касается дозы 180 мг. В случае если для одной инфузии планируется доза 60 мг, то для первого введения применяют дозу 30 мг, это что касается дозы 210 мг. До достижения ремиссии болезни или в случае обострения этот режим дозирования повторяют через полгода, но уже пропускают первую дозу 30 мг.

При гиперкальциемии, которую вызывают злокачественные опухли, рекомендуется провести регидратацию больного 0,9% раствором натрия хлорида. Общий оббьем дозы препарата, применяемую во время курса лечения, зависит от начального уровня кальция в крови больного. При насыщенности кальция в крови менее3 ммоль/л суммарная доза составляет 15–30 мг препарата. При насыщенности кальция в крови 3 – 3.5 ммоль/л суммарная доза составляет 60–90 мг препарата. При насыщенности кальция в крови 3.5 – 4 ммоль/л суммарная доза составляет 30–60 мг препарата. При насыщенности кальция в крови более 4 ммоль/л суммарная доза составляет 90 мг препарата. Суммарная доза может вводиться в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузий, с интервалом 2-4 дня. Предельно-допустимая доза 90 мг.

Передозировка

Передозировка препаратом Памидрия 60 может вызвать: гипокальциемию, парестезию, артериальную гипотензию и тетанию. Симптомы передозировки устраняют с помощью инфузии кальция глюконата.

Побочные эффекты

При применении препарата Памидрия 60 наиболее распространенными побочными эффектами являются: гипокальциемия, анемия, лихорадка, тромбоцитопения, парестезии, лимфоцитопения, тетания, конъюнктивит, бессонница, головная боль и сонливость. Также сыпь, гриппоподобные симптомы, в месте введения инфузии может возникнуть: боль, отечность, покраснение, флебит, затвердения и тромбофлебит. Частыми негативными реакциями на применение препарата являются: гипомагниемия, гипокалиемия, повышение насыщенности креатинина в крови, миалгия, артралгия, транзиторные боли в костях.

Иногда применение данного препарата может вызвать: анафилактический шок, аллергические реакции, одышку, бронхоспазм, отек Квинке, судороги, беспокойство, головокружение. Также летаргию, диспепсию, зуд, мышечные спазмы, острую почечная недостаточность, гломерулосклероз, гипофосфатемию. Возможны изменения функциональных печеночных проб, увеит, повышение насыщенности мочевины крови, артериальная гипертензия и гипотензия, запор, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе, гастрит, диарея.

В исключительных случаях могут проявиться: нарушение ориентации, склерит, зрительные галлюцинации, эписклерит, одышка, гематурия, ксантопсия, осложнения сопутствующих заболеваний почек, застойная сердечная недостаточность и недомогание.

Условия и сроки хранения

Препарат Памидрия 60 необходимо хранить в подлинной упаковке, температура в месте хранения не должна превышать + 30°C, подальше от детей. Приготовленный раствор хранить не более 24 часов, при температурном режиме от + 2°C до + 8°C. Срок годности составляет 2 года от даты выпуска. Отпуск только по предъявлению рецепта, который выписал врач.