Пеметрексед-Тева : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антиметаболическое средство (структурный аналог фолиевой кислоты). Является антифолатом разнонаправленного воздействия. Препарат подавляет тимидилатсинтетазы, дегидрофолатредуктазы и глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазы — основных компонентов фолатзависимого биосинтеза тимидина, пуриновых нуклеотидов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: пеметрексед (100 мг/флакон, 500 мг/флакон, 1000 мг/флакон).

Выпускается Пеметрексед-Тева в форме порошка лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Назначается Пеметрексед-Тева:

- при злокачественной плевральной мезотелиоме (в комбинации с препаратом цисплатин);

- при местно распространенном либо метастатическом немелкоклеточном раке легких (после предварительной химиотерапии).

Противопоказания

Нельзя назначать Пеметрексед-Тева:

- при аллергии на пеметрексед;

- при непереносимости вспомогательных компонентов лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо избегать назначения данного лекарственного средства беременным женщинам.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время терапии.

Способ применения и дозы

Пеметрексед-Тева применяют парентерально.

Лечение проводится под контролем квалифицированного специалиста с опытом противоопухолевой терапии.

Стандартная доза при злокачественной плевральной мезотелиоме (в комбинации с препаратом цисплатин) — 500 мг/м2 в виде 10-минутной инфузии в 1й день каждого 21-дневного цикла.

Стандартная доза для монотерапии при немелкоклеточном раке легких (NSCLC) — 500 мг/м2 в виде 10-минутной инфузии в 1й день каждого 21-дневного цикла.

Перед введением нужно развести содержимое флакона (500 мг пеметрекседа) в 20 мл изотонического раствора хлорида натрия (без консервантов) для получения раствора концентрацией 25 мг/мл. Для полного растворения порошка следует осторожно встряхнуть каждый флакон. Необходимый объем разбавленного раствора следует развести до 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида (без консервантов) и вводить внутривенно в течение 10 минут.

Препараты для введения внутривенно необходимо проверять визуально для выявления изменения цвета, твердых частиц.

Поскольку препарат и растворитель не содержат противомикробных консервантов, приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Физическая и химическая стабильность приготовленного раствора сохраняется в течение суток при комнатной температуре (от +15 до +30 °C).

Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Передозировка

Симптомы передозировки: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, мукозит, сыпь, инфекция с лихорадкой или без, диарея.

Лечение: взвешенное применение лейковорина либо стимуляторов тимидина.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота, анорексия, стоматит, рвота, запор.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, повышение биохимических показателей функции печени.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция/шок, лихорадка, ангионевротический отек).

Дерматологические расстройства: десквамация, экзантема, зуд, алопеция.

Общие расстройства: недомогание, утомляемость, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Пеметрексед-Тева при комнатной температуре не более трех лет.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.