Протамина Сульфат : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Протамина Сульфат - это лекарственный препарат, который обладает специфическим антигеморрагическим действием при кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина.

Состав и форма выпуска

Препарат Протамина Сульфат - это бесцветный раствор для проведения инъекций, который производят в виде прозрачной жидкости, без видимых частиц.

Действующим компонентом в составе препарата является протамин гидрохлорид 10 мг (1000 МЕ), в качестве вспомогательных веществ в состав входят: г-крезол, кислота соляная, натрия хлорид, вода для инъекций.

В одной картонной упаковке содержится 5 ампул, в каждой из них по 5 мл препарата или одна ампула 10 мл.

Показания

Препарат Протамина Сульфат применяют, если есть необходимость нейтрализации действия излишнего количества экзогенного гепарина (передозировка гепарином, проведение гемодиализа, а также после проведенных операций с применением гепарина и экстракорпорального кровообращения).

Противопоказания

Препарат Протамина Сульфат противопоказан людям, у которых присутствует повышенная чувствительность (аллергия) относительно входящих в состав компонентов, а также при тромбоцитопении, врожденной и идиопатической гипергепаринемии, гиповолемии, выраженной артериальной гипотензии, недостаточности коры надпочечников и в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Протамина Сульфат женщинам, во время беременности возможен только в случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. Кормящим женщинам применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Протамина Сульфат вводят очень медленно внутривенно или внутримышечно. Доза раствора зависит от циркулирующего в крови уровня гепарина. Так как гепарин имеет короткий период полураспада, дозу протамина, которая необходима для его нейтрализации уменьшают соответственно промежутку времени, прошедшего с момента введения.

Если прошло 15-30 минут с момента инъекции гепарина, тогда доза протамина составляет 100-150 МЕ (1-1,5 мг);

Если прошло 30-60 минут с момента инъекции гепарина, тогда доза протамина составляет 50-75 МЕ (0,5-0,75 мг);

Если прошло более 2 часов с момента инъекции гепарина, тогда доза протамина составляет 25-37,5 МО (0,25-0,375 мг).

Обычно, для остановки кровотечения (вызванного гепарином) доза препарата составляет половину (50%) от последней введенной дозы гепарина (в МЕ). В случае, если гепарин вводили внутривенно, тогда дозу Протамина Сульфат 2500-3000 ЕД, необходимо также ввести внутривенно очень медленно, на протяжении 2-5 минут. Если гепарин вводили подкожно, меньшую часть протамина (2500-5000 МЕ) очень медленно вводят внутривенно, большую часть препарата (5000 ЕД) вводят внутримышечно на протяжении 8-16 часов.

Когда уровень гепарина не известен, введение рекомендуется начинать из 1 мл раствора (1000 ЕД) внутривенно медленно.

Применение препарата требует контроля свертываемости крови (тромбинового времени, парциального тромбопластического времени). Если необходимо, введение повторяют через 15 минут. Максимально-допустимая доза составляет 150 мг в час.

В случаи кровотечений суточная доза препарата составляет 5 - 8 мг на кг массы тела, которую вводят капельно внутривенно в 2 приема, интервал между введениями 6 часов. Продолжительность терапии недолжна, превышать 3 дней.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом Протамина Сульфат является кровотечение. В данной ситуации необходимо назначить гепарин до тех пор, пока показатели свертывания крови не придут в норму.

Побочные эффекты

Если ввести препарат Протамина Сульфат внутривенно слишком быстро, могут возникнуть побочные эффекты: тошнота, одышка, отек легких, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, приливы, рвота, общая сердечная недостаточность с легочной гипертензией или левожелудочковая сердечная недостаточность, брадикардия, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная гипертензия или гипотензия. Очень редко могут наблюдаться проявления аллергических реакций, в том числе шоковых состояний, наиболее подвержены таким реакциям люди, которые имеют аллергию на рыбу, страдают вазэктомией, также фактором риска может быть лечение протамином для инактивации гепарина или протамин-цинковым инсулином.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Протамина Сульфат следует при температуре от +2°С до + 8 °С (не замораживать), подальше от детей.

Срок годности таблеток составляет 5 лет.

Отпуск из аптек только по предоставлению рецепта.