Ревлимид : состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Указанное лекарственно средство принадлежит к группе иммуномодуляторов с антиангиогенными свойствами.
Под воздействием лексредства подавляется выделение провоспалительных цитокинов, включая ФНОα, интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12. Средство стимулирует противовоспалительный цитокин ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, что угнетает экспрессию, но не ферментную активность ЦОГ-2.
Кроме того, происходит индуцирование пролиферации Т-клеток и повышается синтез ИЛ-2 и интерферона гамма-1, а также повышается цитотоксическая активность собственных клеток-киллеров. Лекарственное средство ингибирует разрастание клеток в гемопоэтических опухолях, особенно тех, которые обладают цитогенетическими дефектами хромосомы 5.
Лексредство подавляет ангиогенез, блокируется образование микрососудов и эндотелиальных каналов, миграция эндотелиальных клеток.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: в 1 капсуле содержится линалидомида 2,5 мг, 7,5 мг, 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Показания
Препарат показан лечения множественной миеломы - в комбинации с дексаметазоном у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан при отсутствие возможности соблюдать необходимые меры контрацепции.
В педиатрии препарат не применяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 25 мг 1 раз/сут в 1-21 день повторных 28-дневных циклов. Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз/сут в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем - по 40 мг 1 раз/сут в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.
При развитии токсических эффектов проводится коррекция режима дозирования по специальной схеме.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Передозировка
В случаях передозировки могут наблюдаться гематологичесие эффекты.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
при применении комбинации леналидомид/дексаметазон: нейтропения, мышечная слабость, астения, запоры, мышечные судороги, анемия, диарея, тошнота, сыпь;
венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), нейтропения 4 степени тяжести;
тромбоцитопения, анемия;
лейкопения, лимфопения;
тромбоз глубоких вен, снижение АД;
пневмония;
мышечные судороги;
тремор, гипестезия;
одышка (в т.ч. при физической нагрузке);
кожная сыпь;
зуд кожи;
слабость, астения.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
