Это иммуноглобулин, специфический к антигену Rh0 (D). Предотвращает резус-сенсибилизацию Rh-отрицательных женщин, предотвращая возможные осложнения.
Состав и форма выпуска
Действующие компоненты: иммуноглобулин человека антирезус Rh0 (D) — 625 МЕ/мл (125 мкг/мл).
Выпускается Резонатив в форме раствора для инъекций.
Показания
Резонатив назначают:
- для профилактики осложнений (резус-конфликта) у Rh-отрицательных пациенток, не сенсибилизированных к антигену Rh0 (D), в предродовом периоде;
- для профилактики резус-конфликта у Rh-отрицательных не сенсибилизированных пациенток (при условии первой беременности, рождения резус-положительного младенца, кровь которого совместима с кровью матери по системе АВО), в послеродовом периоде;
- для предупреждения сенсибилизации Rh-отрицательной женщины при аборте (искусственном прерывании) в случае положительного резуса крови мужа;
- для предупреждения сенсибилизации Rh-отрицательной женщины при искусственном/самопроизвольном прерывании беременности, проведении амниоцентеза, травмах органов брюшной полости беременной.
Противопоказания
Резонатив не применяют:
- при непереносимости компонентов;
- при наличии антител к Ig А;
- при селективном дефиците Ig А;
- при тяжелых аллергических реакциях после введения белковых препаратов крови, донорских иммуноглобулинов в анамнезе;
- при положительном резус-факторе роженицы/беременной;
- при тяжелой тромбоцитопении, других нарушениях гемостаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только по показаниям.
Способ применения и дозы
Резонатив применяют парентерально.
Перед применением необходимо оценить следующие критерии:
- мать Rh-отрицательна и не сенсибилизирована к антигену Rh0 (D);
- ребенок Rh-отрицательной матери имеет отрицательный резус-фактор и результат реакции Кумбса (прямого антиглобулинового теста).
Если препарат вводят до родов, необходимо, чтобы мать получила еще одну дозу на протяжении трех суток после родов после рождения ребенка с положительным Rh-фактором.
Если установлено, что отец плода резус-отрицательный, нет необходимости назначать препарат.
Доза определяется в соответствии с показателем резус-положительных эритроцитов плода, выявленных в кровотоке матери. Расчет дозы: для нейтрализации 0,5 мл резус-положительных эритроцитов или 1,0 мл резус-положительной крови необходимо 50 ME (10 мкг) иммуноглобулина анти-D.
Раствор вводят внутримышечно:
- для проведения профилактики в предродовом периоде вводят однократно 1250 ME (250 мкг) на 28—30 неделе; или дважды вводят по 1250 ME — на 28 и 34 неделях беременности;
- для проведения послеродовой профилактики однократно вводят 1250 ME на протяжении 72 часов после родов;
- при искусственном прерывании (в т.ч. внематочной) беременности — непосредственно после операции однократно вводят 1250 ME;
- при самопроизвольном прерывании беременности либо угрозе выкидыша — однократно вводят 1250 ME (250 мкг);
- при амниоцентезе, травмах органов брюшной полости во ІІ и/или ІІІ триместрах беременности — однократно вводят 1250 ME сразу после окончания операции.
Передозировка
Не описана.
Побочные эффекты
Опорно-двигательные расстройства: артралгия.
Дерматологические расстройства: кожная сыпь, эритема, зуд.
Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.
Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, тахикардия.
Неврологические расстройства: головная боль.
Иммунные расстройства: анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.
Реакции в месте инъекции: зуд, болезненность, отек, эритема, покраснение, уплотнение, сыпь.
Общие: недомогание, лихорадка, озноб.
Условия и сроки хранения
Хранить Резонатив не более 2,5 лет при температуре от +2 до +8 °С.
Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.