Роферон-А : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-иммуномодуляторов и иммуностимуляторов, применяемых в лечении заболеваний печени, в частности, гепатита.

Основной активный компонент – интерферон альфа-2а, - является стерильным высокоочищенным стабильным препаратом, который предназначается для того, чтобы вводить его парентерально (минуя ЖКТ).

Данный вид интерферона является растворимым в воде белком. Получается это вещество при помощи воздействия на бактерии, обладающие генами лейкоцитов человека, которые обладают свойством кодировать синтезирование интерферонов.

После своего введения интерферон альфа-2а обладает антипролиферативным воздействием, привлекая как клеточные культуры, так и ксенотрансплантаты человеческих новообразований.

Обладает мощным иммуномодулирующим эффектом. Он связывается с клеточными мембранами, инициируя возникновение цепи реакций внутри клеток, индуцируя в том числе некоторые ферменты. Обладает свойством активизировать гуморальный и клеточный иммунитет.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: интерферон альфа-2а.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия хлорид, аммония ацетат, спирт бензиловый, кислота уксусная ледяная/натрия гидроксид, вода для инъекций, проч.

Выпускается в форме инъекционного р-ра, заправленного в готовый к применению шприц, производится в дозировке по 3, 6 или 9 млн МЕ интерферона альфа-2. Объем раствора – 0,5 мл.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении гепатита В и С, в хронической форме. Наибольший эффект производит при комплексном лечении совместно с рибавирином. В том числе, активен при повышенной активности печеночных трансаминаз, отсутствии признаков декомпенсации функции печени и наличии HCV-РНК в сыворотке крови.

Также активен при лечении:

- злокачественных заболеваний – лейкоза, почечно-клеточной карциномы, меланомы, саркомы Капоши у больных СПИДом, Т-клеточной лимфомы, фолликулярной неходжкинской лимфомы, почечноклеточной карциномы;

- остроконечных кондилом.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- заболеваниях сердца, в том числе недавно перенесенных;

- тяжелых дисфункциональных заболеваниях почек и печени;

- эпилепсии;

- хроническом миелолейкозе;

- гепатите с декомпенсированным циррозом печени;

- гепатите при лечении иммунодепрессантами;

- аутоиммунном гепатите;

- болезнях щитовидки.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не следует применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного инъекционного введения. Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, исходя из веса каждого пациента.

При лечении дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, обычно – от 3 до 10 млн за 1 введение. Схема введения – от 2 раз в день до 1 раза в 2 дня, в зависимости от назначения врача.

Длительность курса лечения колеблется в зависимости от заболевания – от нескольких дней до нескольких месяцев.

При хронической форме заболевания следует применять в комбинации с рибавирином, курс лечения – от 24 до 48 и более недель. При комплексном применении с рибавирином эти два препарата не разрешается смешивать в флаконе/ампуле.

Решение о дозировке, корректировке и длительности лечения принимает лечащий врач, исходя из результатов лабораторных анализов.

Перед введением препарат доводят до комнатной температуры, изымая его из холодильника за 30 минут до введения.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не зафиксировано.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. При дополнительных заболеваниях (лейкемии, других) возможны побочные эффекты в виде:

- миалгии, утомляемости, головной боли, лихорадки (быстро проходят);

- инфекций - бронхита, пневмонии, синусита, фарингита, герпеса, проч;

- лейкопении, тромбоцитопении, анемии, пурпуры;

- саркоидозе, волчанке, васкулита, артрита, аллергических реакций;

- гипо- и гипертиреоза, сахарного диабета, гипергликемии, анорексии;

- депрессии, нервозности, бессонницы, других расстройств нервной системы, психических расстройств;

- тремора, мигрени, приливов, парестезий, гипестезии;

- ухудшение зрения, слуха;

- тахикардии, инфаркта миокарда, артериальной гипотензии, гипертензии;

- одышки, кашля, тошноты, рвоты диареи, стоматита, панкреатита, колита;

- гепатомегалии, гепатотоксичности, аменореи;

- судорог, алопеции, псориаза;

- аменореи, дисменореи, меноррагии;

- почечной недостаточности, воспалений в месте введения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и превышать 8°С.