Софити : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе гормональных контрацептивов, характер применения – системный. Данный препарат – комбинированный, создан на основе этинилэстрадиола и диеногеста.

Контрацептивный эффект препарата обусловлен взаимодействием различных факторов, наиболее важным из которых является супрессия овуляции и смена цервикальной секреции.

Диеногест, входящий в состав препарата, является производным нортестостерона, обладающий антиандрогенной активностью. В целом она составляет треть активности ципротерона ацетата.

Данное вещество также обладает свойством снижать эндогенную продукцию эстрадиола.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – диеногест и этинилэстрадиол. В перечень вспомогательных компонентов входит лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, магния стеарат, титана диоксид, проч.

Выпускается в таблетированной форме. В упаковке, рассчитанной на прием в течение 1 условного менструального цикла в 28 дней, содержатся таблетки белого цвете (2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола) и таблетки зеленого цвета (содержат плацебо).

К упаковке также прилагается календарная шкала для удобства контроля приема препарата и удерживающая упаковка для блистера, для удобного использования и перемещения в поездках.

Показания

Обладает высокоэффективными контрацептивными свойствами при системном применении.

Если применение гормональных методов контрацепции происходит в соответствии с инструкцией, то контрацептивные неудачи практически исключены (менее 1%). Показатель неудач повышается, если происходит пропуск приема препарата.

Контрацептивный эффект от применения данного лекарственного средства основано на взаимном влиянии различных факторов, наиболее важным из которы является супрессия овуляции и изменения качества и вязкости цервикального секрета.

Диеногест обладает свойством связываться с рецепторами прогестерона, находящимися в матке, однако, лишь с только с 10%-й относительной афинностью. Не взирая на то, что действующее вещество препарата имеет низкую аффинность относительно рецептора прогестерона, диеногест производит сильный прогестагенный эффект in vivo.

Диеногест не обладает значительной андрогенной, минералокортикоидной или ГКС активностью in vivo. Иные свойства, в частности, иммунологические и антиангиогенные, способствуют ингибированию диеногеста на пролиферацию клеток.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, входящих в состав препарата.

Противопоказан, если у пациента наблюдаются симптомы таких заболеваний, как:

- венозная тромбоэмболия;

- артериальная или кардиоваскулярная патологии, в частности, инфаркт миокарда, ишемия сердца, цереброваскулярные заболевания, стенокардия, инсульты;

- сахарный диабет, сопровождаемый патологиями сосудов;

- тяжелые формы заболеваний печени, включая опухоли любого генеза;

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- опухоли, которые зависят от половых гормонов;

- влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;

- лактазная недостаточность;

- панкреатит;

- мигрени;

- курение;

- наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам.

Прием препарата повышает риски развития тромбоэмболии, потому перед его назначением следует внимательно изучить состояние организма пациентки и назначить данный препарат лишь после того, как будут исключены факторы, повышающие вероятность развития тромбоэмболий – курение, ожирение, артериальная гипертензия, тромбозы у близких родственников.

При первых признаках развития тромбоза следует прекратить прием гормонального контрацептива и произвести лечение.

Препарат не назначают девочкам до наступления первых менструаций.

В период лечения данным препаратом следует применять барьерные методы контрацепции, поскольку прием гормональных контрацептивов в этот период исключен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не назначают во время беременности.

В то же время рекомендуется исключить беременность перед началом лечения данным препаратом.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Софити принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время суток.

Прием препарата начинают в первый день менструального цикла. Прием продолжается 28 дней подряд, в соответствии с указаниями на обратной стороне блистера. Время приема – приблизительно в одно и то же время суток.

Каждая следующая упаковка начинается на следующий день после окончания предыдущей.

Кровотечение отмены (кровянистые выделения из влагалища, схожие с менструальными) обычно начинается во время приема последний таблеток и не закончиться с началом приема новой упаковки препарата. Это не должно настораживать.

Особенности приема препарата при переходе с одного перорального контрацептива на другой, при аборте, после родов и т.д. подробно изложены в инструкции, прилагаемой к препарату.

Если был пропущен прием более чем на 12 часов, или у пациентки наблюдались рвота или диарея (понос), то эффект от приема препарата может быть снижен. В этом случае до конца месяца необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если прием препарата был пропущен, то очередную таблетку следует принять как можно скорее (3-4 часа), а следующую принимают в обычное время. Дозировку при этом не увеличивают, оставляя прежней.

Аналогично поступают при пропуске приема вследствие рвоты или диареи.

Нет необходимости в коррекции дозировки, страдающих почечной недостаточностью.

Препарат не назначают пациенткам, у которых наступила менопауза.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась. Препарат не обладает высокой токсичностью. Прием нескольких суточных доз не вызвали отравления.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, незначительное кровотечение из влагалища.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать побочные эффекты, в особенности в первые месяцы его приема. В процессе лечения эти эффекты исчезают.

Сообщалось о таких реакциях, как:

- вагинит, вульвовагинит;

- анемия;

- варикозное расширение вен, тромбофлебит, тромбоз;

- увеличение аппетита (вплоть до набора лишнего веса) или снижение аппетита (вплоть до развития анорексии);

- депрессивное, угнетенное состояние;

- головная боль, инсульт, ишемия, дистония;

- дискомфорт в области молочных желез;

- сухость слизистой оболочки глаза, непереносимость контактных линз;

- гипертензия, гипотензия;

- состояние подавленности;

- акне (угревая сыпь), алопеция, зуд.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре, не превышающей 30°С, в месте, недоступном для детей.