Сульфасалазин-ЕН : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противовоспалительное средство, применяемые при заболеваниях кишечника. Оказывает иммуносупрессивную действие — подавляет пролиферацию клеток-киллеров, трансформацию лимфоцитов. Локально ингибирует циклооксигеназу, липооксигеназу в кишечной стенке, предупреждая образование лейкотриенов, простагландинов, других медиаторов воспаления.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: сульфасалазин (500 мг).

Выпускается Сульфасалазин-ЕН в форме таблеток.

Показания

Показан Сульфасалазин-ЕН:

- для индукции и поддержание ремиссии при язвенном колите;

- для лечения болезни Крона в активной стадии;

- для лечения ревматоидного артрита в случае недостаточной эффективности НПВП;

- для лечения ювенильного полисуставного/олигосуставного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Препарат Сульфасалазин-ЕН не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при кишечной непроходимости;

- при обструкции мочевыводящих путей;

- при порфирии;

- при дисфункции почек тяжелой степени (СКФ менее 30 мл/минуту/1,7Зм2);

- при дисфункции печени тяжелой степени;

- при наличии приступов астмы тяжелой степени, крапивницы, ринита, других проявлений аллергии, вызванных приемом ацетилсалициловой кислотой, других НПВП в анамнезе;

- детям до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о риске тератогенного влияния. Вероятность негативного воздействия на плод в период беременности низкая.

Поскольку вредное воздействие не исключается полностью, препарат применяют в период беременности при крайней необходимости.

Сульфасалазин проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Сульфасалазин-ЕН применяют внутрь (целиком) во время еды, запивая водой.

Таблетки следует глотать, не разламывать и не крошить.

Стандартная доза при течении средней тяжести или тяжелом течении болезни Крона, язвенного колита — 2—4 таблетки 4 раза в сутки, ночной интервал между приемами доз не должен превышать 8 часов.

Стандартная доза при легком течении болезни Крона, язвенного колита — 2 таблетки 4 раза в сутки.

Стандартная поддерживающая доза (после индукции ремиссии) — 4 таблетки в сутки.

Дозирование для детей при остром приступе — 40—60 мг/кг/сутки, поддерживающая — 20—30 мг/кг/сутки.

Передозировка

Симптомы: рвота, боли в животе, сонливость, судороги, дисфункция почек, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия.

При передозировке проводят промывание желудка (или стимуляцию рвоты), назначают слабительные препараты, инфузионную терапию.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: макроцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, пурпура, метгемоглобинемия, врожденная нейтропения, миелодиспластический синдром.

Иммунные расстройства: эпидермальный некролиз, анафилаксия, мультиформная эритема, интерстициальное заболевание легких, эксфолиативный дерматит, медикаментозные высыпания с эозинофилией, DRESS-синдром, сывороточная болезнь, пневмонит с/без эозинофилии, фиброзирующий альвеолит, васкулит, плеврит, аллергический миокардит, перикардит с/без тампонады, узелковый периартериит, гепатит, некроз печени с/без иммунных комплексов, волчаночноподобный синдром, фульминантной гепатит, синдром Муха-Габермана, фотосенсибилизация, рабдомиолиз, артралгия, алопеция, периорбитальный отек, реакции гиперчувствительности.

Желудочно-кишечные расстройства: гепатит, панкреатит, печеночная недостаточность, нарушение абсорбции фолиевой кислоты, кровянистая диарея, стоматит, нарушение абсорбции дигоксина, диарея, нейтропенический энтероколит, боль в животе, обострение язвенного колита.

Психические расстройства: депрессивный синдром.

Неврологические расстройства: дисгевзия, судороги, поперечный миелит, поперечное поражение заднего канатика спинного мозга, менингит, синдром конского хвоста, энцефалопатия, синдром Гийена-Барре, периферическая невропатия, головокружение, угнетение психических функций, потеря слуха, дизосмия, бессонница, галлюцинации, атаксия, шум в ушах, сонливость.

Мочеполовые расстройства: нефротический синдром, токсическая нефропатия с анурией/олигурией, нефрит, гематурия, инфекции мочевыводящих путей, кристаллурия, гемолитико-уремический синдром, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Другие: изменение цвета кожи, алопеция, эритема, отек лица, изменение цвета мочи, псевдомононуклеоз.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Сульфасалазин-ЕН при температуре до +25°С не более 5 лет.