Данный препарат относится к группе противоэпилептических лекарственных средств, на основе леветирацетама.
Основной действующий компонент – леветирацетам, - является производной пирролидона, отличающегося химической структурой от иных препаратов, применяемых при лечении эпилепсии.
Леветирацетам не меняет основных характеристик нервных клеток и нейротрансмиссии.
Основной действующий компонент способен защищать организм страдающих от эпилепсии от возникновения судорожных припадков, что было изучено при проведении лабораторных исследований, применяемых на широком спектре как парциальных, так и первичных генерализованных припадков у животных. При этом не обнаруживает просудорожный эффект.
Основной метаболит не проявляет активности. Само вещество леветирацетам обладает высокой степенью растворимости и проникновения.
Эффективность данного лекарственного средства нашла подтверждение как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических приступах (при эпилептиформных проявлениях и при / фотопароксизмальных реакциях).
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата – леветирацетам.
В качестве вспомогательных веществ выступают: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная безводная, метилпарагидроксибензоат, глицерол, амония глициризат, грейпфрутовый ароматизатор, вода очищенная, проч.
Производится в форме раствора для орального применения, фасованным во флаконы по 300 мл во флаконе.
В 1 мл препарата содержится 100 мг основного действующего вещества – леветирацетама.
Показания
Данное лекарственное средство применяют для лечения эпилепсии.
В качестве монотерапии, как препарат первого выбора, назначается при парциальных приступах эпилепсии со вторичной генерализацией (или без нее) у взрослых и в возрасте от 16 лет, у которых эпилепсия диагностирована впервые.
В качестве дополнительной терапии назначают при:
- парциальных приступах с вторичной генерализацией (или без нее) у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией;
- миоклонических судорогах у взрослых и подростков от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсии;
- первичногенерализованных судорожных (тонико-клонических) припадках у взрослых и подростков старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется для лечения беременных женщин (кроме случаев абсолютной необходимости).
Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Способ применения и дозы
Препарат Тирамакс принимают, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи (хотя с пищей всасывание происходит несколько быстрее). Обычно суточную дозировку разделяют на 2 приема, в равных долях.
При монотерапии у взрослых и подростков принимают:
- в начале терапии – по 250 мг 2 раза в день (суточная доза – 500 мг леветирацетама);
- через 2 недели лечения дозу повышают до 500 мг 2 раза в день (суточная доза – 1000 мг леветирацетама);
- впоследствии, но не ранее чем через 2 недели, доза может быть повышена еще на 250 мг в сутки.
Максимальная суточная доза – 3000 мг леветирацетама в день.
При применении в качестве дополнительной терапии у детей от 6 детей с весом от 50 кг дозу препарата рассчитывают из расчета 10 мг леветирацетама на 1 кг массы тела. Доза принимается 2 раза в день. Доза увеличивается не более чем на 10 мг на 1 кг массы тела в 2 недели.
При массе тела разовая дозировка рассчитывается:
- от 25 кг – 100 мг леветирацетама на 1 кг массы тела в день;
- от 50 кг, в возрасте 12-17 лет – по 500 мг 2 раза в день;
- максимальная доза в день – по 1500 мг 2 раза в день.
Повышение дозировки возможно на 500 мг каждые 2-4 недели.
Передозировка
Передозировка препаратом может вызвать:
- сонливость;
- возбуждение;
- агрессию;
- угнетение дыхания;
- угнетение сознания;
- кому.
В этом случае рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Рекомендуется применение гемодиализа.
Побочные эффекты
Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:
- назофарингита, инфекций;
- тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, панцитопении, агранулоцитоза;
- анорексии, увеличения или уменьшения массы тела, гипонатриемии;
- депрессии, враждебности / агрессивности, тревожности, бессонницы, нервозности, суицидальных мыслей, галлюцинаций, гнева, спутанности сознания, панических атак;
- сонливости, нарушений равновесия, головокружения, летаргии, тремора, амнезии, нарушений памяти, атаксии, нарушений координации, парестезии, гиперкинезии, дискинезии;
- диплопии, нечеткости зрения;
- вертиго, кашля;
- диареи, диспепсии, тошноты, рвоты, панкреатита;
- гепатита, печеночной недостаточности;
- сыпи, экземы, зуда, алопеции, мультиформной эритемы;
- миалгии, мышечной слабости;
- астении, утомляемости.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия флакона – 7 месяцев
Хранить при температуре не выше 25°С.