Топотекан-Тева : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противоопухолевое средство. Является специфическим ингибитором фермента топоизомеразы I — фермента, непосредственно участвующего в репликации ДНК. Препарат связывается с комплексом топоизомераза I-ДНК, предотвращает повторное сшивание нитей ДНК. Предполагается, что цитотоксическое действие препарата обусловлено повреждением удвоенной нити ДНК, образующейся во время ее синтеза. При этом участвующие в репликации ферменты взаимодействуют с тройным комплексом, сформированным топоизомеразой I, ДНК и топотеканом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: топотекан (1 мг/флакон).

Выпускается Топотекан-Тева в форме концентрата для приготовления раствора.

Показания

Топотекан-Тева применяется в качестве второй линии химиотерапии при мелкоклеточном раке легкого, раке яичников.

Противопоказания

Топотекан-Тева не применяют:

- при гиперчувствительности к действующему веществу, любому компоненту препарата;

- при миелосупрессии с количеством нейтрофилов менее 1,5×109/л, тромбоцитов менее 100×109/л;

- при беременности;

- в период кормления грудью;

- детям.

С осторожностью:

- у женщин детородного возраста;

- при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у беременных противопоказано.

В период терапии пациенты репродуктивного возраста должны применять надежный метод контрацепции.

В случае наступления беременности необходимо немедленно поставить в известность лечащего врача.

Грудное вскармливание при необходимости лечения должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Топотекан-Тева применяют парентерально (внутривенно).

Дозирование, длительность лечения зависят от показаний, проводимой терапии и определяется врачом, имеющим опыт подобной терапии.

Начальный курс при мелкоклеточном раке легкого, раке яичников: 1,5 мг/м2 в виде внутривенной 30-минутной инфузии один раз в день в течение 5 дней подряд с последующим перерывом в 3 недели перед началом каждого курса.

Передозировка

Симптомы: стоматит, угнетение функции костного мозга.

В случае передозировки показана госпитализация, тщательный контроль функции жизненно важных органов, симптоматическое лечение, при необходимости проводится переливание компонентов крови.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения, лейкопения, панцитопения, выраженные кровотечения.

Дыхательные расстройства: интерстициальные поражения легких (пневмония, пневмонит), инфильтраты в легких, диспноэ.

Дыхательные расстройства: интерстициальная болезнь легких.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, запор, стоматит, рвота, боль в абдоминальной области, анорексия, гипербилирубинемия.

Дерматологические расстройства: алопеция.

Аллергические реакции: сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная), буллезная эритема, дерматит, анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: повышение температуры тела, астения, повышенная утомляемость,присоединение вторичных инфекций, слабость, сепсис, экхимозы, кровоизлияния.

В случае экстравазации возможно появление гематомы, гиперемии кожи в месте введения.

Условия и сроки хранения

Хранить Топотекан-Тева при температуре от +2 до +8°C не более 30 месяцев. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.