L01XX17 - Топотекан
Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.
Данный препарат относят к группе антинеопластических лекарственных средств, применяемых в онкологии для лечения некоторых заболеваний в качестве препаратов второй очереди.
Основной действующий компонент – топотекан, - является ингибитором ферменты топоизомеразы типа I, принимающего участие в воспроизводстве дезоксирибонуклеиновой кислоты.
Топотекан – противоопухолевое фармацевтическое средство, после связывания с ДНК указанного фермента, предупреждая вторичную сшивку с цепями дезоксирибонуклеиновой кислоты.
Обладает цитотоксичностью, которая обуславливается способностью повреждать двойные ДНК-цепи, образующимися при ее синтезировании.
При этом происходит взаимодействие с тройными комплексами, формирующимися при помощи топотекана, топоизомеразы и дезоксирибонуклеиновой кислоты.
Основное активное вещество: топотекан.
Входящие в состав вспомогательные компоненты: маннит, винная кислота, натрия гидроксид.
Препарат создан в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, во флаконах, по 1 мг или 4 мг топотекана (производится в форме топотекана гидрохлорида).
Топотекан в форме монотерапии применяют при лечении:
- пациентов с метастатическим раком яичников после первой линии химиотерапии или дальнейшей терапии, если не был достигнут позитивный эффект;
- пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких, которым не рекомендуется проводить повторную химиотерапию первой линии.
Топотекан в комбинации с цисплатином показан пациентам с рецидивирующим раком шейки матки после лучевой терапии, а также больным со стадией IV-В. Для подтверждения лечения этой комбинацией пациентов, ранее получавших цисплатин, следует провести оценку свободного от применения цисплатина интервала лечения.
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказано применение в случае, если у пациента наблюдается:
- миелосупрессия, до назначения препарата с количеством нейтрофилов <1,5 '10 9 / л или тромбоцитов ≤ 100' 10 9 / л;
- тромбоцитопения (<100 '10 9 / л);
- анемия.
Не рекомендуется применять в педиатрии.
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Данное лекарственное средство приготовляют при помощи воды для инъекций и натрия хлорида.
Точная дозировка устанавливается лечащим врачом-онкологом с большим опытом работы, в зависимости от типа заболевания, веса, площади поверхности тела и возраста пациента, сопутствующих заболеваний.
Рекомендованная средняя дозировка назначается из расчета 1,5 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента, которые вводят инфузионно, в течение минимум получаса, 1 раз в день, в течение 5 дней подряд.
Рекомендовано провести 4 лечебно-терапевтических курса, с периодичностью 21 день.
При нейтропении и тромбоцитопении дозировка снижается до 1,25-1 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента.
Пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.
Передозировка данным препаратом может вызвать:
- рецидивирующую миелодепрессию;
- стоматит;
- кровотечения;
- лихорадку.
Антидот не известен.
В случае передозировки необходимо произвести симптоматическое лечение.
При применении данного препарата могут возникнуть некоторые побочные эффекты.
В частности, могут наблюдаться:
- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
- тошнота, рвота, диарея, запор, стоматит, боль в животе, анорексия, гипербилирубинемия;
- алопеция (выпадение волос);
- отеки;
- утомляемость, астения, упадок сил, недомогание, лихорадка, инфекция, сепсис.
Срок годности – 4 года. Не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Температура хранения не должна быть выше 25°С.
Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.
