Тримедат : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

О препарате Тримедат инструкция сообщает, что это – фармацевтическое средство, применяемое для регулирования моторики и перистальтики кишечника.

Тримедат – лекарственный препарат на основе тримебутина малеата, способен воздействовать на энкефалинэргическую систему кишечника, нормализуя его перистальтику (волнообразное сокращение стенок полых трубчатых органов).

Также тримебутина малеат влияет на периферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, в т.ч. такие, которые находятся прямо в волокнах гладких мышц, которые покрывают кишечник на всем протяжении пищеварительного тракта.

Это позволяет нормализовать и регулировать моторику, не влияя при этом на центральную нервную систему.

Как следствие, Тримедат способствует восстановлению нормальной физиологической активности кишечной мускулатуры при расстройствах желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики – как с диареей, так и с запорами. Также снимает боли, вызванные спазмами в кишечнике из-за нарушений моторики.

Состав и форма выпуска

Тримедат производится в форме порошка, на основе тримебутина малеата в качестве действующего вещества.

В 1 дозе содержится 1, 2 грамма действующего вещества тримебутина малеата для приготовления оральной суспензии.

Показания

Тримедат назначают для нормализации стула. Тримедат эффективен как при запорах, так и при диареях, если они вызваны нарушением моторики кишечника.

В частности, действенно применяется для:

- купирования спазмов, болей;

- снятия симптомов ощущений вздутия (метеоризма), дискомфорта в области живота;

- расстройств моторики кишечника с изменением частоты стула в форме диареи или запора;

- изжоги, диспепсии, отрыжки, рвоты, тошноты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, желчных путей.

Также Тримедат назначают при лечении:

- желчнокаменной болезни;

- дисфункции желчевыводящих путей;

- синдрома раздраженного кишечника;

- дисфункции сфинктера Одди;

- постхолецистэктомического синдрома;

- послеоперационной кишечной непроходимости.

Благодаря нормализации висцеральной чувствительности Тримедат обеспечивает обезболивающее воздействие при абдоминальном болевом синдроме.

Основной ингредиент препарата тримебутин, оказывает действие на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он нормализует перистальтику, не влияя на ЦНС.

Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, вызванных нарушениями моторики. Тримедат работает как стимулятор при гипокинетических состояниях и как спазмолитик – при гиперкинетических.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин. Период полувыведения (T1/2) – около 12 ч

Противопоказания

Тримедат противопоказан при аллергии на тримебутина малеат, а также при непереносимости фруктозы или галактозы.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует проявить осторожность, учитывая наличие в числе вспомогательных компонентов сахарозы.

В педиатрии не применяется до достижения 3-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось серьезных фундаментальных исследований на беременных. Поэтому нет точных сведений о пользе или вреде, который может быть принесен женщине или плоду приемом препарата Тримедат. Поэтому Тримедат во время беременности принимать противопоказано.

Если есть необходимость в его приеме, то лактацию на это время следует приостановить.

Способ применения и дозы

Тримедат применяют перед приемом пищи, запивая водой.

Рекомендованные дозировки:

- при лечении взрослых и дети старше 12 лет принимают по 100 или 200 мг трижды в день;

- при лечении детей от 5 до 12 лет – по 50 мг трижды в день;

- при лечении детей от 3 до 5 лет – по 25 мг трижды в день;

- для профилактики рецидива при синдроме раздраженного кишечника - 300 мг в сутки в течение 12 недель подряд.

Для приготовления суспензии имеющийся порошок разбавляют водой (комнатной температуры) до полоски, нанесенной на флакон.

Затем флакон нужно тщательно взболтать, и добавить еще воды то второй полоски.

Затем перед каждым применением препарата следует взбалтывать препарат до однородности.

Отмеривают нужное количество лекарства при помощи прилагаемого мерного стаканчика, на котором имеются необходимые для этого отметки.

Передозировка

Передозировка препаратом Тримедат до сего дня не фиксировалась.

Теоретически чрезмерный прием препарата может вызвать явления диспепсии – тошноту, рвоту.

В этом случае рекомендуется приме сорбентов, промывание желудка.

Побочные эффекты

Препарат Тримедат обычно хорошо переносится, лишь в редких случаях вызывая некоторые побочные эффекты.

В частности, возможны нарушения:

- пищеварительной системы - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор;

- иммунной системы - кожная сыпь;

- центральной нервной системы - сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство;

- мочеполовой системы - нарушения менструального цикла, задержка мочи;

- возможно болезненное увеличение грудных желез.

Условия и сроки хранения

Препарат Тримедат хранится в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°С. Срок годности — три года. Приготовленная суспензия хранится не более 14 дней при температуре не выше 25 °С и не более 28 дней при температуре от 2 до 8 °C.