Цисплатин-РОНЦ : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противоопухолевое средство алкилирующего типа (производное платины). Препарат угнетает синтез ДНК, связываясь с ДНК клеток путем образования внутриспиральных и межспиральных сшивок, которые меняют структуру ДНК. Это вызывает длительное подавление синтеза нуклеиновых кислот, последующей гибели клетки.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: цисплатин (1 мг/мл).

Выпускается Цисплатин-РОНЦ в форме концентрата для приготовления раствора для инфузии.

Показания

Применяют Цисплатин-РОНЦ:

- при раке яичников;

- при герминогенных опухолях у мужчин или женщин;

- при мелкоклеточном или немелкоклеточном раке легкого;

- при злокачественных новообразованиях головы, шеи;

- при раке шейки, тела матки;

- при раке молочной железы;

- при раке мочевого пузыря;

- при саркоме мягких тканей;

- при меланоме.

Противопоказания

Не применяется Цисплатин-РОНЦ:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- в период беременности, кормления грудью;

- при гиперчувствительности к препаратам, содержащим платину, в прошлом;

- при тяжелых нарушениях функции почек;

- при выраженной миелосупрессии;

- при гипоплазии костного мозга.

Применяется с осторожностью:

- при ветряной оспе;

- при опоясывающем герпесе;

- при системных инфекциях;

- при нарушении функции почек;

- при нарушении слуха;

- при гиперурикемии;

- при полиневрите;

- при угнетении функции костного мозга;

- при предшествующей цитотоксической или лучевой терапии;

- при возрасте старше 65 лет или младше 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Цисплатин-РОНЦ применяется внутривенно в виде инфузии.

Содержимое флакона растворяют в воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы.

Стандартная доза — 50–100 мг/м2 в течение 6–8 часов каждые 3–4 недели или 15–20 мг/м2 ежедневно курсом 5 дней каждые 3–4 недели.

При выраженном угнетении функции костного мозга, при применении других противоопухолевых средств дозу уменьшают.

Передозировка

Симптомы: выраженная депрессия костного мозга, тошнота, гепатотоксичность, рвота, кровотечения.

Лечение: мониторинг жизненно важных функций, госпитализация, назначение симптоматической терапии, при необходимости — применение антибиотиков широкого спектра действия, переливание компонентов крови.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: изменение вкуса, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушение функции печени, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения.

Неврологические расстройства: периферическая нейропатия, астения, судорожный синдром, снижение остроты зрения, слуха.

Кардиоваскулярные расстройства: сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения, эмболия, кровотечения/кровоизлияния, гипотензия.

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, анемия.

Респираторные расстройства: одышка, кашель, бронхоспазм.

Мочеполовые расстройства: нарушение функции почек, затрудненное и болезненное мочеиспускание, аменорея, гематурия, азооспермия.

Дерматологические расстройства: алопеция, аллергические реакции (зуд, сыпь и др.).

Метаболические расстройства: гипомагниемия, изменение концентрации натрия, гипокальциемия, гипокалиемия, повышение активности щелочной фосфатазы, уровня АСТ, мочевины, креатинина, общего билирубина, снижение клиренса креатинина.

Прочие: развитие инфекций, болевой синдром (боль в боку, спине), гипертермия, анафилактоидные реакции, озноб.

Условия и сроки хранения

Хранить Цисплатин-РОНЦ в оригинальной упаковке при температуре до +25°С. Срок годности — два года. Применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на упаковке, запрещено.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.