J06BB09 - Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный
Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.
Данный препарат является специфическим иммуноглобулином.
Эффективными иммунологическими компонентами являются антитела (иммуноглобулин G), активные по отношению к цитомегаловирусу. Начальный этап производства из сыворотки или плазмы здоровых доноров предусматривает выделение белковой фракции. После этого полученное вещество подвергается очистке и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта. На последнем этапе препарат подвергается вирусной инактивации.
Биологическое лекарственное средство не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Основные активные вещества: иммуноглобулин - антитела, специфичные к цитомегаловирусу, активность которых составляет не менее 50 МЕ на 1 мл для 5% раствора и не менее 100 МЕ на 1 мл - для 10% раствора.
Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид, глюкоза.
Лекарственное средство назначают с целью при различных клинических проявлениях цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей:
беременным женщинам с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
женщинам с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения планируемой беременности;
при первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с неосложненным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
новорожденным и детям младшего возраста, которые рождены инфицированными матерями и имеют клинические признаки заболевания;
взрослым с поражением центральной нервной системы (ЦНС).
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.
Введение иммуноглобулина противопоказано в случаях тяжелых аллергических реакций в анамнезе на введение белковых препаратов крови человека.
В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.
Данный препарат допускается применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.
Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС у взрослых иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).
Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.
Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).
При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:
местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток;
у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа;
анафилактический шок.
В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.
